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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 特色＆热点 › 有问有答 › D级洁净区洁净服
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[确认&验证] D级洁净区洁净服

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17785591025
药徒
发表于 2023-4-24 22:08:51 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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D级洁净区洁净服相关法规没有明确必须灭菌，如果用饮用水清洗，表面微生物参照无菌制剂50的限度是否合理？或者限度怎么制定，有没有其他依据，请教各位
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栗子7
药士
发表于 2023-4-25 08:00:39 | 显示全部楼层
建议用纯化水清洗，不灭菌。
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nmsl
药徒
发表于 2023-4-25 08:07:50 | 显示全部楼层
建议接受楼上的建议
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汤远东
发表于 2023-4-25 08:09:20 来自手机 | 显示全部楼层
纯化水清洗，验证满足D级要求，部分产品或者工序（如发酵）得考虑灭菌
来自安卓APP客户端
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小树冲冲
药士
发表于 2023-4-25 09:03:45 | 显示全部楼层
可不进行灭菌，但是饮用水本身微限能达标吗？

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小立
加消毒液控制，难不成洗衣液也得测微限避免带入？  详情 回复 发表于 2023-4-27 22:44
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勺子爱西瓜
药徒
发表于 2023-4-25 09:39:08 | 显示全部楼层
可以
没有问题
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991554764
药徒
发表于 2023-4-25 10:39:38 | 显示全部楼层
纯化水和饮用水微生物标准是一样的，只关注表面微生物限度可以洗
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翔舒
药徒
发表于 2023-4-25 10:56:40 | 显示全部楼层
D级区为什么要灭菌？都不是无菌区，你灭了意义在哪，定期消毒的就可以了，降低微生物负荷
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13771740207
药徒
发表于 2023-4-26 20:18:51 来自手机 | 显示全部楼层
D级服都能联想到灭菌了，行业这么卷了吗
来自安卓APP客户端
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小立
药徒
发表于 2023-4-27 22:44:32 来自手机 | 显示全部楼层
小树冲冲 发表于 2023-04-25 09:03
可不进行灭菌，但是饮用水本身微限能达标吗？

加消毒液控制，难不成洗衣液也得测微限避免带入？
来自安卓APP客户端

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小树冲冲
消毒液和洗衣液 大多数的会发生反应吧  详情 回复 发表于 2023-4-27 22:49
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小树冲冲
药士
发表于 2023-4-27 22:49:59 | 显示全部楼层
小立 发表于 2023-4-27 22:44
加消毒液控制，难不成洗衣液也得测微限避免带入？

消毒液和洗衣液 大多数的会发生反应吧

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小立
没做过这个研究，消毒液用的是滴露，洗衣液蓝月亮  详情 回复 发表于 2023-4-29 20:50
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小立
药徒
发表于 2023-4-29 20:50:00 来自手机 | 显示全部楼层
小树冲冲 发表于 2023-04-27 22:49
消毒液和洗衣液 大多数的会发生反应吧

没做过这个研究，消毒液用的是滴露，洗衣液蓝月亮
来自安卓APP客户端
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