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[现场管理] 仓库温度监控探头布点评估

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发表于 2023-4-23 14:18:58 | 显示全部楼层 |阅读模式

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仓库,就比如说2~8℃的冷库,2021年夏天做的时候温度最高点在1号,最低点在9号,根据验证输出,监控探头挪到了1号和9号位置,但2022年夏天再做的时候温度最高点在2号,最低点在8号。这2021-2022年期间要不要进行评估啊?像这样的每年做最差点都会发生变化的温度类设备设施,怎么评估监控点的有效性?
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药徒
发表于 2023-4-23 14:36:19 | 显示全部楼层
正常情况变化应该不会差这么多,首先出现最差点变化这种情况的原因是什么?然后再进行评估?同样的空调系统下,不同的摆放形式以及做验证时的气候条件等等是会影响验证的前提条件。如果在同等条件下出现楼主所说的这种情况,从质量管控的角度是有必要进行评估的,评估还得从多角度开展年度回顾仓库温湿度。
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药徒
发表于 2023-4-23 14:39:38 | 显示全部楼层
可以看下,最高点时1、9号与2、8号的温度差,如果差异很小,可以认为不影响了,至少多小算小,自己定呗,别太过分就好。毕竟冷藏是2-10,还有2度的安全区呢。
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药生
发表于 2023-4-23 15:14:26 | 显示全部楼层
空载和满布的情况会有所不同,平时你仓库的货载肯定是在空载和满载之间,所以有一些差别是正常的情况。
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 楼主| 发表于 2023-4-23 15:16:01 | 显示全部楼层
同样一个仓库,同样一张布点图,同样的夏季,不同时刻下温度探头之间的差异在2℃,但每年做的最差点几乎不会是同一个位置。要写评估,就要设定不同探头同一时刻下偏离多少是合理的。毕竟验证输出最差点是为了证明最差点处于受控状态,其他位置也都在接受范围内了。
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药徒
发表于 2023-4-23 16:55:16 | 显示全部楼层
验证结果是哪儿就放到哪儿去
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药徒
发表于 2023-4-23 16:55:27 | 显示全部楼层
定期确认不就是为了及时对设备、系统有更好的了解,输出结果都在合格范围内就按照输出的更换监控探头就好。如果有强烈需求,周期定的再短一点。
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药士
发表于 2023-4-23 20:27:14 | 显示全部楼层
你温度分布做出来是合格的,已经证明了你的环境是受控的,就不用评估2021-2022。
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发表于 2023-7-13 15:37:48 | 显示全部楼层
好问题,关注一下
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药徒
发表于 2023-8-14 15:46:41 | 显示全部楼层
我最近是在纠结就算最差点位置偏移了,温度差异不大的话,是否必须换位监控探头???我不换也是经过确认原点位能准确反映环境温湿度的实际状况。
第十二条企业应当对储存及运输设施设备的测点终端布点方案进行测试和确认,保证药品仓库、运输设备中安装的测点终端数量及位置,能够准确反映环境温湿度的实际状况。
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