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[供应商管理] 供货商资质审核到底审核什么

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发表于 2023-4-21 11:06:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

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供货商资质审核到底审核什么内容呢?
1、资质证明文件清晰可辨,加盖企业原印章;
2、有效性:证照在效期内;
3、合规性:生产许可证中许可生产范围与供应物料相适应;
4、完整性:
原料药生产企业-营业执照、生产许可证、组织机构图、GMP证书或符合性证明、注册证/登记号(状态)和登记号使用授权书、质量标准、工艺流程图、稳定性数据、关键生产设备和检验仪器清单、第三方检验报告、残留溶剂的声明、金属催化剂的残留声明;
辅料生产企业-营业执照、生产许可证、组织机构图、注册证/登记号(状态)和登记号使用授权书、质量标准、工艺流程图、稳定性数据、关键生产设备和检验仪器清单、第三方检验报告、BSE-TSE声明;
包材生产企业-营业执照、印刷经营许可证、注册证/登记号(状态)和登记号使用授权书、质量标准、工艺流程图、稳定性数据(内包材)、第三方检验报告(内包材);
经营企业-营业执照、经营许可证、代理销售授权书。

以前大都关注供应商资质管理需要哪些资质,现在有专家指出没有规定资质审核的要求,因此补充了第1、2、3项。
欢迎各位论坛大佬点评、补充

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药徒
发表于 2023-4-21 13:47:58 | 显示全部楼层
辅料生产企业没有生产许可好多年了,哪来的老文件
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药士
发表于 2023-4-21 13:50:25 | 显示全部楼层
MSDS  排污许可证
关键原辅料保存的定期审计报告   非关键的定期的调查问卷
除了新增时候的资质审核   还要规定好如何确保资质一直在有效期的措施   (可以电子记录有效期到期前弹出提醒或者规定多长时间审核一次确保资质有效)规定好发现资质过期联系供应商多久寄发新资质替换
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药师
发表于 2023-4-21 18:15:40 | 显示全部楼层
危化许可证
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 楼主| 发表于 2023-4-24 14:45:10 | 显示全部楼层
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