湿热灭菌柜的蒸汽源

沉渐刚克

对于湿热灭菌柜的蒸汽源（工业蒸汽，工艺蒸汽，纯蒸汽），有什么要求和标准？

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田园小草

一般都用纯蒸汽，依据不知道啊

小树冲冲

这涉及的有点广    工程  调试  验证  

沉渐刚克

田园小草 发表于 2023-04-20 12:08
一般都用纯蒸汽，依据不知道啊

我是参考PDA TR01

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沉渐刚克

小树冲冲 发表于 2023-04-20 12:29
这涉及的有点广    工程  调试  验证  

纯蒸汽还好说，有相应的质量标准。工艺蒸汽和工业蒸汽我只依据GB 8599的附表要求，有没有比较全面的法规依据，支持我做评估呢

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栗子7

与灭菌物料接触的，肯定要纯蒸汽，这个有标准。
只作为动力源的工业蒸汽，确定一定压力就好，为何要标准？

沉渐刚克

tanya0906 发表于 2023-4-20 13:17
与灭菌物料接触的，肯定要纯蒸汽，这个有标准。
只作为动力源的工业蒸汽，确定一定压力就好，为何要标准？

工业蒸汽是可以依据动力供应需要及供热热温度要求制定；工艺蒸汽是用于液体程序灭菌的，PDA也明确是使用受控制的不含易挥发添加剂的水源制的，这个标准不太好制定

小斌12

非直接接触，不需要检测，不用制定标准

xufan0007

我国新GMP实施指南中对于非凝结性气体、过热和干度推荐检定，冷凝水取样必须检定。
以下内容，仅供参考： 纯蒸汽品质检测-SVMS.pdf (387.59 KB, 下载次数: 23)

2023-4-20 15:26 上传

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味道wqt

工业蒸气标准较低，纯蒸汽纯度、标准较高，能够提高无菌保证。

alison811013

请问灭菌柜必须接纯化水吗，能接自来水吗

穿越七十二

alison811013 发表于 2023-09-16 09:20
请问灭菌柜必须接纯化水吗，能接自来水吗

自来水有水垢

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