蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 827|回复: 13
收起左侧

[验证管理] 关于库区的温度分布

[复制链接]
药徒
发表于 2023-4-19 11:10:24 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
各位老师,我们有一个阴凉库,一共四排货架,两排放包材,两排放原辅物料,是否可以只开展存放原辅物料的区域的温度分布(所谓节能降耗)?
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2023-4-19 11:21:30 | 显示全部楼层
不可以                        
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-4-19 11:22:56 | 显示全部楼层
一个库,不应该只对使用区域进行温度分布
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-4-19 11:27:22 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-4-19 12:48:38 | 显示全部楼层
骑自行车逛酒吧该省省该花花
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-4-19 12:57:41 | 显示全部楼层
整个阴凉库都要进行温度和湿度的验证
回复

使用道具 举报

发表于 2023-4-19 14:13:21 | 显示全部楼层
理论上是不可以的。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-4-19 14:32:48 | 显示全部楼层
这个库房是需要同时做温度分布的,但局部达不到的可以圈出不放置物料。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-4-19 15:19:11 | 显示全部楼层
不可以,温湿度分布做的应该是在一个环境内的区域验证。
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2023-4-19 15:31:50 | 显示全部楼层
拿出一个说得过去的方案来,只要能够说得通,你的地盘你做主。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-4-19 15:39:16 | 显示全部楼层
可以参考文件: WHO存贮区域温度分布研究 仓贮区域分布 中英文 完.pdf (1.05 MB, 下载次数: 11)
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2023-4-22 11:24:17 | 显示全部楼层
LXM12 发表于 2023-4-19 12:57
整个阴凉库都要进行温度和湿度的验证

药品说明书只对温度进行了要求,而且湿度要求出自GXP,所以我们并没有对湿度进行验证。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2023-4-22 11:24:51 | 显示全部楼层

非常感谢,不过我们的药品对时间和温度都不敏感,不知道是否适用
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2023-4-22 11:30:47 | 显示全部楼层
ouyang_xg 发表于 2023-4-19 14:32
这个库房是需要同时做温度分布的,但局部达不到的可以圈出不放置物料。

我也是基于这种考虑,假设包材区域就是测试不合格,把这部分圈出不放置物料。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-9-21 23:34

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表