微生物限度检验是培养到期观察计数还是逐日观察计数？

黯然销魂

论坛各位大神：
     根据《中国药典》1105的描述，培养和计数： 除另有规定外，胰酪大豆胨琼脂培养基平板在30～35℃培养3～5天，沙氏葡萄糖琼脂培养基平板在20～25℃培养5～7天，观察菌落生长情况，点计平板上生长的所有菌落数，计数并报告。
       这个观察菌落生长，是培养到期观察并计数，还是逐日观察并计数，以及逐日观察的必要性？

田园小草

说实话，你人不够，到期观察也是允许的，只要写好风评，现在要求不是必须逐日

小树冲冲

到期观察并计数，逐日观察并计数   终点是一样的吗？

火舞精灵

如果有霉菌生长，倒置培养的培养皿在逐日观察时如果引起培养皿震动会导致霉菌扩散，从而影响最终结果，建议到期观察。

苏墨fox

看产品的评估结果，如果一直都是很好的结果，到期观察就可以，如果出现霉菌的概率比较高，参照楼上到期观察会更合适，如果经常出现蔓延性的菌落，那尽量就每天观察，不然培养时间到了可能已经无法计数了

18188381753

有条件就每天  没条件就到期

yingying727

之前在2010版药典中要求是逐日观察，在2015年药典里边好像删除了逐日观察的要求，只有无菌检查是要求逐日的

小管家apm

最好的逐日                     

门门

yingying727 发表于 2023-4-18 11:17
之前在2010版药典中要求是逐日观察，在2015年药典里边好像删除了逐日观察的要求，只有无菌检查是要求逐日的

别瞎说。
2015版以前，无菌是逐日观察，2020改成了定期观察。
至于微生物，从来没写过逐日观察！当然，多年以来，各种卷派 各种情况都有。

门门

小树冲冲 发表于 2023-4-18 10:39
到期观察并计数，逐日观察并计数   终点是一样的吗？

你5天，7天才观察，缺少1234 56天 的数据啊，数据完整性 不完整啊。
GMP文学内卷派坐在办公室里扯淡吹如是说！嘿嘿

老猫王磊

到期观察，没出现问题是没问题的，出现问题你知道那天开始的，趋势是什么呢？去过仅仅是判断结果，到期观察没问题

有个性的乡巴佬

门门 发表于 2023-4-18 11:28
别瞎说。
2015版以前，无菌是逐日观察，2020改成了定期观察。
至于微生物，从来没写过逐日观察！当然， ...

门老师  这个无菌检查  和微生物有啥区别嘛

简单～～幸福

逐日观察，万一哪天不合格了可以及时发现

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