中国药典、欧洲药典的室温的疑问？？？？

sufengjie · 发表于 2023-4-13 13:30:55

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欧洲药典要求室温为15-25℃，中国药典要求室温是10-30℃，我们收到了一个德国生产的物料，储存条件要求为室温，我们可以按照中国药典的室温来储存么？？？？

九五二七 · 发表于 2023-4-13 13:34:46

你这不是闹呢吗

lanran · 发表于 2023-4-13 13:58:32

肯定控严啊

卢青 · 发表于 2023-4-13 14:05:39

不要存侥幸心理，会很麻烦的

Zzzno8 · 发表于 2023-4-13 14:06:11

德国生产的物料，写的常温储存，他这个常温肯定是指欧洲药典的常温

lunmulunmu · 发表于 2023-4-13 15:01:49

按照生产企业所在地标准执行。

门门 · 发表于 2023-4-13 16:44:48

九五二七发表于 2023-4-13 13:34
你这不是闹呢吗

他肯定是已经这么存了很久了，突然发现了这个情况！嘿嘿。

wzzz2008 · 发表于 2023-4-13 16:50:36

中国是按亚热带季风气候，欧洲是温带海洋气候。所以，标准不一样。如果这个产品是专供中国，按中国的法律体系进行注册的，按中国药典保存，如果是按欧洲药典注册的，按欧洲药典保存。

sufengjie · 发表于 2023-4-14 08:07:25

感谢各位老师的解答

[质量保证QA] 中国药典、欧洲药典的室温的疑问？？？？