自检和内审的区别是什么？

Tsing

自检和内审的区别是什么？感觉字面意思差不多，但是法规中用的两个词汇。

KMT

都是自己玩  有啥能查出来的

cxj0205

我觉得一样，只是个叫法而已。但是有人认为内审就是自己查自己，自检是自己或者自己喊别人查自己，不知道对不对？   

luknqqnuq1

你说的是哪个法规啊？

多数情况下，
自检一般用于产品，生产过程
内审用于体系管理过程

就是两个不同的词汇啊

ryan123456

我在药企的时候  每年自检一次
现在在医疗器械企业  每年内审一次

黑喵警长

法规中只有自检。哪个法规有内审？

还是说内审是器械吗？不懂，应该是没抄明白。

大上海

自娱自乐，批评与自我批评

思思1234567

在药企一般来说这是一回事。

lootion12

内审是ISO搞出来的，自检是GMP搞出来的，都是自己查自己

有个性的乡巴佬

合同 和协议    单这么看 好像能分清    要是委托检验合同、委托检验协议   哦豁  百度一下  这两个名词解释   差不多一个意思   

栗子7

就一个意思，自己找自己的问题。

choi1

内审是ISO质量体系中的描述，自检就GMP的描述

今夜摘星

自检通常是指企业内部进行的一种自我检查和自我评估活动，旨在发现和解决质量管理体系中的问题和缺陷。自检可以是定期的，也可以是随时进行的，通常由质量部门或相关职能部门负责进行。自检的主要目的是确保质量管理体系的有效运作，保证产品或服务的质量符合标准和客户要求，同时也有助于提高内部的工作效率和减少生产成本。

内审则是指由内部审核员对企业的质量管理体系进行全面的审核和评估，以确定其是否符合质量管理标准和企业自身的质量管理要求。内审通常是由专业的内部审核员或经过专门培训的员工来负责进行的，同时也可能由外部审核员参与。内审的目的是发现和解决质量管理体系中的问题和缺陷，提出改进意见和建议，为企业持续改进和提高质量管理水平提供支持和指导。

总的来说，自检和内审都是重要的质量管理工具，但自检更侧重于发现和解决日常运营中的问题，而内审则更侧重于全面评估和审核质量管理体系的运作，为持续改进和提高质量管理水平提供支持和指导。

Tsing

luknqqnuq1 发表于 2023-4-13 11:16
你说的是哪个法规啊？

多数情况下，

药物警戒质量管理规范用的是内审，上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定出现了两个词汇

Tsing

黑喵警长 发表于 2023-4-13 11:46
法规中只有自检。哪个法规有内审？

还是说内审是器械吗？不懂，应该是没抄明白。

药物警戒质量管理规范和落实质量安全主体责任监督管理规定

lyluo922

这里的自检应该是指自查吧，参照  医疗器械质量管理体系年度自查报告编写指南（2022年第13号）
自查报告的内容包括了年度质量管理体系运行情况（内审）、变更、委托等事项

sss123456

luknqqnuq1 发表于 2023-4-13 11:16
你说的是哪个法规啊？

多数情况下，

确实            

自在点点

去年一个同事跟我纠结了很久这两个词，我说，在生产企业的时候讲的是GMP，大家就是自检；后来到了批发企业，讲的GSP，就都是内审。

朔mnqn19qs

我公司最近就在内审，抽到我了让我回答产品质量方针和目标，这我哪知道，下来领导就让整个部门针对这一项学习。
自检我也碰到过，我公司最近有款产品新增了一个功能，然后围绕这一功能进行检测，没问题能达到要求再送去省检测所检测。