YY/T 0298-1998于2023年4月10日废止，那没有替换的咋办？

MOJO · 发表于 2023-4-13 08:08:07

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YY/T 0298-1998医用分子筛制氧设备通用技术规范于2023年4月10日废止，那没有替换的咋办？产品没有标准可依了，还是可以继续使用YY/T 0298-1998？

Yanghzk · 发表于 2023-4-13 09:05:40

本帖最后由 Yanghzk 于 2023-4-13 09:13 编辑

Yanghzk · 发表于 2023-4-13 09:06:03

本帖最后由 Yanghzk 于 2023-4-13 09:14 编辑

Yanghzk · 发表于 2023-4-13 09:09:16

看下有没有关联，废止的不可以用了

wolflee11 · 发表于 2023-4-13 09:19:02

应该不算器械了吧

蒲飞飞 · 发表于 2023-4-13 09:46:58

我们之前有个产品延续注册时引用标准也作废了，没有替代标准，审评老师叫我们直接把原来标准引用的内容抄进技术要求

yuhuashe · 发表于 2023-4-13 10:57:58

给您一个建议。目前全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会（SAC/TC116）的归口单位是上海市医疗器械检验研究院，可以直接电话问一下。021-38019900-1275。
觉得有价值就给颗红心

MOJO · 发表于 2023-4-13 11:50:28

蒲飞飞发表于 2023-4-13 09:46
我们之前有个产品延续注册时引用标准也作废了，没有替代标准，审评老师叫我们直接把原来标准引用的内容抄进 ...

谢谢大佬的建议！

MOJO · 发表于 2023-4-13 11:50:53

yuhuashe 发表于 2023-4-13 10:57
给您一个建议。目前全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会（SAC/TC116）的归口单位是上海市医疗器械检验研究 ...

谢谢大佬的建议！

daa · 发表于 2023-4-17 09:39:34

学习到了！！

alp · 发表于 2023-4-17 09:48:59

可以参考：小型分子筛制氧机注册技术审查指导原则（2017年修订版）
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20171115181401998.html

MOJO · 发表于 2023-6-14 16:18:14

alp 发表于 2023-4-17 09:48
可以参考：小型分子筛制氧机注册技术审查指导原则（2017年修订版）
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qt ...

谢谢大佬，只是我们是医用分子筛制氧系统，这个指导原则不适用

A夏天 · 发表于 2023-11-22 09:21:20

我也是分子筛制氧系统的厂家，这个指导原则哪里都查不到

罐装。 · 发表于 2023-12-5 13:53:08

蒲飞飞发表于 2023-4-13 09:46
我们之前有个产品延续注册时引用标准也作废了，没有替代标准，审评老师叫我们直接把原来标准引用的内容抄进 ...

学习了