蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
12
返回列表 发新帖
楼主: 微信pfft2ggt
收起左侧

[空调系统] 臭氧消毒有效性

[复制链接]
药生
发表于 2023-4-11 16:04:46 | 显示全部楼层
微信pfft2ggt 发表于 2023-4-11 15:52
先确认某浓度下相应时段后消毒效果是有效的
是否可以理解为浓度满足相关规定就可以。等于是已知答案。

嗯,是的,找到官方或者发表的期刊等进行佐证就行。         这样做,一样要确认浓度达成有效浓度的最差点,进行确认浓度,和最差点放置挑战菌一样。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-4-11 16:08:03 | 显示全部楼层
针对您的问题,我有以下一些建议:

1、放置平皿中是否合理,这样是不是为表面消毒挑战了?

- 这样做可能不太合理,因为平皿中的菌液可能会受到培养基的保护,降低臭氧的杀菌效果。
- 另外,平皿中的菌液可能会受到空气中的湿度和温度的影响,导致菌落计数不准确。建议使用专用的检测管或仪器来测量臭氧浓度和杀菌效果。

2、针对空气消毒的挑战形式应该怎么做?

- 针对空气消毒的挑战形式,可以参考以下步骤:
  - 选择合适的生物指示剂(如金黄色葡萄球菌),制备成干燥的微粒或纸片,并分散在洁净室(区)内各个位置。
  - 开启臭氧发生器和空调机组,关闭新风口和回风排放阀门,使洁净区内空气形成循环。
  - 在预定的消毒时间后,关闭臭氧发生器,开启新风口和回风排放阀门,使洁净区内空气恢复正常。
  - 收集各个位置的生物指示剂,并进行培养和菌落计数,计算微生物杀灭率。
  - 根据可接受标准(如微生物杀灭率大于90%),评价臭氧消毒效果。
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2023-4-11 16:33:23 | 显示全部楼层
臭氧消毒微生物挑战我上家公司其它车间有做过,最后放弃了,根本做不过。
最后的解决方案是关键区域引入VHP灭菌。。
然后臭氧消毒只是作为周期性消毒的手段,不对消毒效果做挑战
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2023-4-11 16:50:35 | 显示全部楼层
1599288795 发表于 2023-4-11 16:04
嗯,是的,找到官方或者发表的期刊等进行佐证就行。         这样做,一样要确认浓度达成有效浓度的最差 ...

按照目前实际情况来讲,这是最简易的方式了。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-4-11 17:14:31 | 显示全部楼层
微信pfft2ggt 发表于 2023-4-11 15:52
先确认某浓度下相应时段后消毒效果是有效的
是否可以理解为浓度满足相关规定就可以。等于是已知答案。

相对于类似情况的,其他注册、备案也有类似,可以采用官方资料或期刊等证明有效性;这个一般注册或备案时会遇到相类似的,可以通过;另外不是说臭氧只需要灭菌后环境监测;而是咱有足够资料证明我的灭菌效果是有效的,再以关键的测试数据如臭氧浓度进行确证,我的方法是与某某一致的,那就行了。所以方法、方法评估等要足够,以确保检查时,问你时你能拿出来。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-4-12 10:54:18 | 显示全部楼层
微信pfft2ggt 发表于 2023-4-11 15:32
依据臭氧消毒器卫生要求中 5.4.1

这个臭氧消毒,让你们领导试试吧,我说一下我自己的经验,第一,臭氧消毒,湿度在70%以上才会有效果,我也做过挑战,但是不能将挑战菌完全杀灭,终究是有残存的菌,第二,湿度过大,车间内会有冷凝水,设备会容易短路,存在安全隐患,所以,臭氧消毒在实际应用中我感觉就是个伪命题
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-4-12 12:14:33 | 显示全部楼层
微信pfft2ggt 发表于 2023-4-11 13:02
你们目前有具体措施吗?

还没有具体措施,但是我们没有要求做微生物挑战,只是我们自己做了一下
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-2-1 05:14

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表