再验证的起草日期？

1287416521 · 发表于 2023-4-6 19:24:32

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本帖最后由阳光蒲照于 2023-4-7 08:26 编辑

再验证起草日期怎么确定?例如设备验证有效期至2023年4月，那么什么时候起草?依据是什么?

why19851011 · 发表于 2023-4-6 19:30:31

1、依据是贵公司的相关规定，如《再验证管理SMP》、《VMP管理SMP》等。
2、在年度VMP中制定本年度的验证计划，对于再验证可以提前适当的时间（如一个月）起草方案，安排生产等等。

小树冲冲 · 发表于 2023-4-6 20:42:00

why19851011 发表于 2023-4-6 19:30
1、依据是贵公司的相关规定，如《再验证管理SMP》、《VMP管理SMP》等。
2、在年度VMP中制定本年度的验证计 ...

非常完美

准圣级药老 · 发表于 2023-4-7 08:02:25

一句话，在验证周期如果是1年，那么就是在1年内完成再验证。

汉字太少 · 发表于 2023-4-7 08:05:38

提前起草、审核，再验证的下个周期开始之前，验证方案得批准，准备工作得做完。你可以提前半个月、一个月都行。

栗子7 · 发表于 2023-4-7 08:07:42

你要确保的是再验证的及时完成，方案比实施验证时间早就可以。

near · 发表于 2023-4-7 08:56:36

又是个找依据的，家里食品要过期了，什么时候吃掉？当然是在过期之前

陪你看日出 · 发表于 2023-4-7 11:29:10

near 发表于 2023-4-7 08:56
又是个找依据的，家里食品要过期了，什么时候吃掉？当然是在过期之前

[生产运营] 再验证的起草日期？