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药品生产投料中,八倍量乙醇折算方式是?

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药徒
发表于 2023-4-6 10:21:42 | 显示全部楼层 |阅读模式

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现在有两个思路:
1、按照投料量的倍数量-水体积L,直接换成对应体积L
2、按照投料数量的倍数量-水重量kg,折算成对应体积L
哪个方法都感觉没有什么问题,但是觉得稳妥一点的就是第二种方法,简单的就是第一种方法。
各位给个建议
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药士
发表于 2023-4-6 10:53:12 | 显示全部楼层
你们工艺好粗糙,我们都是写明了浓度的,比如8倍量70%乙醇,那我们就会在乙醇配制罐中配好70%浓度,往投料罐中加入药材8倍的乙醇
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药徒
发表于 2023-4-6 10:56:21 | 显示全部楼层
有没有可能用称重 用W/W的方式计算呢?为什么乙醇一定是用体积来定量的?
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药徒
 楼主| 发表于 2023-4-6 11:46:54 | 显示全部楼层
near 发表于 2023-4-6 10:53
你们工艺好粗糙,我们都是写明了浓度的,比如8倍量70%乙醇,那我们就会在乙醇配制罐中配好70%浓度,往投料 ...

怎么可能没有密度呢?所以你们的8倍量乙醇是直接L还是通过8倍量重量再折L呢?

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酒精比重计啊,没有?  详情 回复 发表于 2023-4-6 13:27
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药徒
 楼主| 发表于 2023-4-6 11:48:35 | 显示全部楼层
云淡过前川 发表于 2023-4-6 10:56
有没有可能用称重 用W/W的方式计算呢?为什么乙醇一定是用体积来定量的?

没办法称重。所以是用什么方式折算比较合理。
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药士
发表于 2023-4-6 13:27:09 | 显示全部楼层
szymmc 发表于 2023-4-6 11:46
怎么可能没有密度呢?所以你们的8倍量乙醇是直接L还是通过8倍量重量再折L呢?

酒精比重计啊,没有?
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药徒
 楼主| 发表于 2023-4-6 14:35:58 | 显示全部楼层
near 发表于 2023-4-6 13:27
酒精比重计啊,没有?

所以是按倍数体积投料的?不用倍数重量折体积投料的是嘛?

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肯定是重量折算体积啊  详情 回复 发表于 2023-4-6 15:21
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药士
发表于 2023-4-6 15:21:55 | 显示全部楼层
szymmc 发表于 2023-4-6 14:35
所以是按倍数体积投料的?不用倍数重量折体积投料的是嘛?

肯定是重量折算体积啊
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药士
发表于 2023-4-8 19:36:32 | 显示全部楼层
乙醇可以通过流量计判断用量
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发表于 2023-4-12 16:15:08 | 显示全部楼层
个人觉得,这个要看企业设计的工艺路线是怎么样的,如果从成本角度的话,你按体积倍数做出来的产品是符合标准的,你验证也是规定的按体积倍数加的,又有什么可纠结的呢?
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药徒
发表于 2023-4-21 16:46:34 | 显示全部楼层
通常来说,行业默认8倍量就是按照体积折算,100kg药材800L95%乙醇提取!但是前提是你这个品种前期申报时就是按照体积进行折算投料提取的!而且,我个人认为,没有几个人会真的会在研发阶段按照重量折算投料吧
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大师
发表于 2023-4-21 16:58:19 | 显示全部楼层
如果是新开发产品,还可以讨论下,怎么写更严谨。如果是老产品,那么,这个问题,没有讨论的必要。
之前怎么做的,之后还得怎么做,如果想要变更,要走变更研究,报批申报,然后再实施。
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