洁净区功能间

牵手一生 · 发表于 2023-4-3 08:56:18

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请教各位前辈，洁净区必要的功能间都有哪些？布局有什么法规要求？

小管家apm · 发表于 2023-4-3 09:00:37

暂存间维修间洁具间包装间环境监测操作间等等

w1234ngjin · 发表于 2023-4-3 09:08:36

我们相比楼上多个中控室，缓冲间。

勇仔qq · 发表于 2023-4-3 09:25:27

这个话题问的太笼统了，需要看你厂子是什么剂型的药品，根据产品工艺来设计布局洁净车间，这种活一般都是花钱找设计院干得啊。

cloudsky · 发表于 2023-4-3 09:46:01

你这个问题就像前面的哥们说的，这个其实要问你们领导和设计，和URS有关，你不知道就应该去问他们，最主要是你们需求是什么，你们做什么产品，你们的设计理念是什么。布局的法规要求要满足相关洁净度要求，梯度压差要求等，但是还是要看你们具体是做什么。

hetaoren · 发表于 2023-4-3 09:47:07

功能间？一直听这概念，没在gmp法规中看到过。GMP38-56条是关厂房的，《洁净厂房设计规范》，《医药工业洁净厂房设计规范》是规范洁净区设计的国标，但这个活就是设计院干的，甲方不需要懂太多吧。若是厂房涉及到改消防，那就必须由设计院出图纸，再由审图公司或者当地政府机构审核后，才能获得装修许可。

河南老宋 · 发表于 2023-4-3 09:49:58

好好学习，天天向上！

栗子7 · 发表于 2023-4-3 10:03:50

没有剂型，没有品类，没有方向，大神们居然都能回答问题

wbbbb · 发表于 2023-4-3 10:57:33

好好学习，天天向上！

陪你看日出 · 发表于 2023-4-3 11:13:32

根据你们的生产工艺布置生产功能区，辅助间都是通用的，更衣，洗手晾衣，洁具存洗，器具存洗，中转暂存，手消毒等

=e4vm34kz · 发表于 2023-4-3 11:23:37

来学习学习

ch3b388968 · 发表于 2023-4-3 12:01:04

洁净区必要的功能间：更衣间，操作间

牵手一生 · 发表于 2023-4-3 13:20:42

谢谢前辈们的解答，了解了。

[工程设计与设备选型] 洁净区功能间