关于一个批号多个包装规格的做法

LUODAXUE · 发表于 2023-3-31 15:10:08

lyluo922 发表于 2023-3-31 15:02
成品检验记录和放行单也是每个包装规格单独的吗？

是一批产品，是不是可以一个放行单和一个成品检验报告就行了？

lyluo922 · 发表于 2023-3-31 15:12:38

LUODAXUE 发表于 2023-3-31 15:10
是一批产品，是不是可以一个放行单和一个成品检验报告就行了？

但是你多个规格就不是一批了
3个包装规格都是单独的检验报告、放行单，抽检不合格就只需要召回不合格批次

LUODAXUE · 发表于 2023-3-31 15:32:44

lyluo922 发表于 2023-3-31 15:12
但是你多个规格就不是一批了
3个包装规格都是单独的检验报告、放行单，抽检不合格就只需要召回不合格批 ...

嗯嗯，有道理

LUODAXUE · 发表于 2023-3-31 15:36:52

lyluo922 发表于 2023-3-31 15:12
但是你多个规格就不是一批了
3个包装规格都是单独的检验报告、放行单，抽检不合格就只需要召回不合格批 ...

如果抽检不合格的话也要看是什么项目不合格吧，如果是含量或者是微生物等不合格的话还是得三个规格的都得召回的吧

lyluo922 · 发表于 2023-3-31 15:51:34

LUODAXUE 发表于 2023-3-31 15:36
如果抽检不合格的话也要看是什么项目不合格吧，如果是含量或者是微生物等不合格的话还是得三个规格的都得 ...

肯定啊，这实际上是同一批
召回范围可能还要根据调查结果扩大

3575268985 · 发表于 2023-3-31 15:58:59

可以，我这的是一个批号三个包装规格，在批记录里边体现出来就行

LUODAXUE · 发表于 2023-3-31 16:16:33

3575268985 发表于 2023-3-31 15:58
可以，我这的是一个批号三个包装规格，在批记录里边体现出来就行

ZHJP · 发表于 2023-4-3 14:33:45

lyluo922 发表于 2023-3-31 15:12
但是你多个规格就不是一批了
3个包装规格都是单独的检验报告、放行单，抽检不合格就只需要召回不合格批 ...

只是分三个规格外包装而已，如果某个包装规格产品的含量、微生物抽检不合格只召回某包装规格的？其它包装规格的不召回不合适的

lyluo922 · 发表于 2023-4-3 14:49:59

ZHJP 发表于 2023-4-3 14:33
只是分三个规格外包装而已，如果某个包装规格产品的含量、微生物抽检不合格只召回某包装规格的？其它包装 ...

生产批：指在一段时间内，同一工艺条件下连续生产出的具有同一性质和质量的产品
我说了啊，多规格就不属于一批

LUODAXUE · 发表于 2025-1-17 15:23:42

w1234ngjin 发表于 2023-3-31 13:49
啥产品，制剂产品，还是器械。原料药

固体制剂产品

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