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[原料药] A/B级无菌服清洗,最后一边清洗水需要检测哪些项目

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药徒
发表于 2023-3-30 09:34:02 | 显示全部楼层 |阅读模式

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A/B级无菌服清洗,最后一边清洗水需要检测哪些项目
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药徒
发表于 2023-3-30 09:40:21 | 显示全部楼层
A/B级无菌服和C级服清洗差不多,只是后面增加了灭菌要求。不知道你是在做洁净服清洗验证,还是要对原料药的残留进行检测

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D级洁净区需要测什么项目  详情 回复 发表于 2023-3-30 11:33
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药士
发表于 2023-3-30 09:40:34 | 显示全部楼层
蹲一个答案。
我们就目测,没有检测水。
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药徒
 楼主| 发表于 2023-3-30 09:44:03 | 显示全部楼层
gmy0061 发表于 2023-3-30 09:40
A/B级无菌服和C级服清洗差不多,只是后面增加了灭菌要求。不知道你是在做洁净服清洗验证,还是要对原料药的 ...

平时清洗结束要送水给QC 不知道检测什么  应该有的就是可见异物  残留不知道检不检测

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每批清洗后送水样给QC检测吗?  详情 回复 发表于 2023-3-30 09:57
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药徒
 楼主| 发表于 2023-3-30 09:44:28 | 显示全部楼层
tanya0906 发表于 2023-3-30 09:40
蹲一个答案。
我们就目测,没有检测水。

应该有的就是可见异物  残留不知道检不检测                                   
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药士
发表于 2023-3-30 09:57:12 | 显示全部楼层
小管家apm 发表于 2023-3-30 09:44
平时清洗结束要送水给QC 不知道检测什么  应该有的就是可见异物  残留不知道检不检测

每批清洗后送水样给QC检测吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2023-3-30 09:57:56 | 显示全部楼层
tanya0906 发表于 2023-3-30 09:57
每批清洗后送水样给QC检测吗?

嗯嗯                                            

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TOC???开发快速检测方法后这个?  详情 回复 发表于 2023-3-30 14:18
这个太卷了吧  详情 回复 发表于 2023-3-30 09:58
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药士
发表于 2023-3-30 09:58:37 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2023-3-30 10:50:29 | 显示全部楼层
小管家apm 发表于 2023-3-30 09:44
应该有的就是可见异物  残留不知道检不检测

残留会比较麻烦;确认一下主要污染物按10PPM限值检测。
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发表于 2023-3-30 11:33:31 | 显示全部楼层
gmy0061 发表于 2023-3-30 09:40
A/B级无菌服和C级服清洗差不多,只是后面增加了灭菌要求。不知道你是在做洁净服清洗验证,还是要对原料药的 ...

D级洁净区需要测什么项目
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药徒
发表于 2023-3-30 14:18:14 | 显示全部楼层

TOC???开发快速检测方法后这个?
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发表于 2023-4-9 20:56:25 | 显示全部楼层
就检测下水有无异物,目测
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