求助，注册证过期后的定期风险报告

sunnyNicole · 发表于 2023-3-29 11:26:28

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注册证过期后的定期风险报告仍旧是一年一交，还是五年一提交呢？相关规定在哪里啊

苦瓜和尚 · 发表于 2023-3-29 13:07:17

首个注册周期每年一次，以后每个注册周期一次。看不良事件监测和再评价管理办法

w1234ngjin · 发表于 2023-3-29 13:14:08

psur，前5年是每年提交，过了5年就是5年提交一次。

sunnyNicole · 发表于 2023-3-29 13:29:11

w1234ngjin 发表于 2023-3-29 13:14
psur，前5年是每年提交，过了5年就是5年提交一次。

感谢

sunnyNicole · 发表于 2023-3-29 13:29:45

苦瓜和尚发表于 2023-3-29 13:07
首个注册周期每年一次，以后每个注册周期一次。看不良事件监测和再评价管理办法

感谢回答

zayu258 · 发表于 2023-3-29 16:28:19

注册证都过期了，产品都不生产了还交有意义么？

林b2981bfd · 发表于 2023-3-30 08:09:07

首个注册周期每年一次，以后每个注册周期一次（延续注册以后5年一次），医疗器械不良事件监测和再评价管理办法里面有写。

sunnyNicole · 发表于 2023-4-4 17:14:53

林b2981bfd 发表于 2023-3-30 08:09
首个注册周期每年一次，以后每个注册周期一次（延续注册以后5年一次），医疗器械不良事件监测和再评价管理 ...

感谢解答

sunnyNicole · 发表于 2023-4-4 17:15:25

zayu258 发表于 2023-3-29 16:28
注册证都过期了，产品都不生产了还交有意义么？

市场上还有产品在使用的