请问取样的时候可以标注检验样和备份样吗

liu2612

请教各位老师，取样员（QA或者QC）进行现场取样的时候需要按样品用途进行标记，不讨论取样是否规范的事情，只是想讨论一下现场取样人员是否可以标注“检验用”和“备份样”？我们有顾问前来建议我们由样品接收人员在收到样品后进行标记。老师的观点是取样人员取样时候可能会有挑选样品的嫌疑，把“差一点”的样品用作留样。把“好一点”的样品用于检验。我个人觉得他说的有一些道理，但是我更倾向于取样人员的职责中就应该是平等对待每一份样品，如果取的样就有区别的话，就已经违背了取样应具有代表性的原则了。想听听大家的建议和您公司的实际做法。谢谢

准圣级药老

没有要求，这个还是看公司自己怎么定职责了。不管是检验样还是备份样，我们应该认为取出来的水样是一致的，如果出现样品差异，取样人员应该排除这种差异的。所以，个人感觉放在哪里都无所谓。

liu2612

制药初学者 发表于 2023-3-29 09:15
没有要求，这个还是看公司自己怎么定职责了。不管是检验样还是备份样，我们应该认为取出来的水样是一致的， ...

谢谢。我跟您观点类似，一是取的样品应该是没有差异的；二是这个老师的建议我并不完全认同。把样品按规定取好后谁来标记都不是太重要。

鱼y57kcy3i

取样人员，可以挑,收样人员也可以挑啊。每次一个人工环节都有主观可能性的，所以老师的建议我是完全不认同的。

栗子7

规则都是防君子没法防小人的。
老师这么说的话，哪个岗位没风险呀

郭啊盼

取样人都是经过培训并且有授权的，物料质量都不一致的话，怎么考察供应商的，肉眼都能看出来的好坏，都不用取样了，不接收。

陆游器

如果取样人会将样品会分成好一点和差一点的，那么接受样品的人员也可能会从主观上判断出自己认为是好一点的样品来进行检验和留样；那么样品检验的结果可能没有代表性。风险还是有，只需规定好由谁标记就行，没必要这么吹毛求疵。

老K

这个、、、原谅我忍不住要说两句：1.首先你提到的两种方式皆可以，取决于你们的SOP怎么定。2.“取样人员挑样”这种说法非常不专业；那是人员管理的问题，基于这个担心的话，你们的COA完全不可信，你们的质控没有起到任何作用，你们的质量体系失控了。洗洗睡吧！

蓝雨~

取样和送样一般都是同一人吧，取的样品的用途肯定是取完就标注好了，否则样品接受的时候怎么核对，所以老师的说法是不现实的，他说的这种假设就跟我问你培训合格的人员你怎么来保证他不会故意操作错误呢

liu2612

蓝雨~ 发表于 2023-03-29 12:26
取样和送样一般都是同一人吧，取的样品的用途肯定是取完就标注好了，否则样品接受的时候怎么核对，所以老师的说法是不现实的，他说的这种假设就跟我问你培训合格的人员你怎么来保证他不会故意操作错误呢

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