药品生产中,原辅料检验含量超过100% ,投料领料含量按多少来算？

szymmc · 发表于 2023-3-27 09:52:05

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原辅料检验报告书中含量为100.6%，在日常投料领料中，是否直接按照100%领料？

有个性的乡巴佬 · 发表于 2023-3-27 09:54:40

领料跟检验的含量有啥关系不合格就不领合格就照工艺来领

wzzz2008 · 发表于 2023-3-27 09:56:03

报告含量一般都是折干后的数据。
实际投料的时候，还要再把水分折回来。
如果折回来还超100%，这个没有找到明确的规定，我们是按100%投。

小猫吃老虎 · 发表于 2023-3-27 10:06:16

情况还是根据工艺研究和验证决定的，如果投料比例非常严格，研究表明只能按含量折纯投料，否则会影响对应质量数据，那就按报告数据投料，如果经验证符合既定质量标准就可以直接投料，那就没啥纠结的。主要看这部分研究工作的结论是什么。包括水分是否需要折算等等，都是一样道理，一般原辅料只要符合质量标准，是不需要折算数据进行投料的。

流火如夏 · 发表于 2023-3-27 10:13:54

看工艺中是否要求折干折纯？不需要的话直接按照处方量投料

小管家apm · 发表于 2023-3-27 10:38:26

按照理论量领料后期要通过含量折算使用数量最后经过称料

蓝雨~ · 发表于 2023-3-27 10:52:48

最严谨的应该按照100%算，但是按检验数据算也不能算错，目前这两种做法都看到过

胖子1 · 发表于 2023-3-27 13:56:01

最多按100%来投料，不能再少投料了

zhixianzzx · 发表于 2023-3-27 15:09:34

100%

晓坏坏_z9Z5D · 发表于 2023-3-27 15:46:32

折干折纯是吧，在计算公式后面再加一句话，超过100.0%不用折。懒一点的就规定99.5或99.0不折，算来算去都麻烦

szymmc · 发表于 2023-3-28 09:57:16

晓坏坏_z9Z5D 发表于 2023-3-27 15:46
折干折纯是吧，在计算公式后面再加一句话，超过100.0%不用折。懒一点的就规定99.5或99.0不折，算来算去都麻 ...

是的，明白了。

szymmc · 发表于 2023-3-28 10:00:01

胖子1 发表于 2023-3-27 13:56
最多按100%来投料，不能再少投料了

好的，感谢回复。

szymmc · 发表于 2023-3-28 10:00:43

wzzz2008 发表于 2023-3-27 09:56
报告含量一般都是折干后的数据。
实际投料的时候，还要再把水分折回来。
如果折回来还超100%，这个没有找 ...

好的，感谢你的回复。

szymmc · 发表于 2023-3-28 10:19:42

eastwz9 发表于 2023-3-27 09:54
领料跟检验的含量有啥关系不合格就不领合格就照工艺来领

有部分原辅料不需要折算含量，有一部分需要折算含量，所以不能一概而论。

szymmc · 发表于 2023-3-28 10:20:58

小猫吃老虎发表于 2023-3-27 10:06
情况还是根据工艺研究和验证决定的，如果投料比例非常严格，研究表明只能按含量折纯投料，否则会影响对应质 ...

嗯，因为这部分物料是按照理论投料量折含量投料的，所以还是需要含量折算，第一次遇见这种情况，所以想着了解清楚了再做打算。

有个性的乡巴佬 · 发表于 2023-3-29 13:41:31

szymmc 发表于 2023-3-28 10:19
有部分原辅料不需要折算含量，有一部分需要折算含量，所以不能一概而论。

OK 没细想那么多

药品生产中,原辅料检验含量超过100% ,投料领料含量按多少来算？

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