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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 质量管理 › 质量检验 › 方法确认
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[方法验证及确认] 方法确认

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陈L
药徒
发表于 2023-3-24 12:40:42 | 显示全部楼层 |阅读模式

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TOC检测注射用水，需要做分析方法确认吗，如果需要要做哪些项目，哪位老师分享确认方案。
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流光1
药徒
发表于 2023-3-24 13:54:25 | 显示全部楼层
不用见方法，你们平时检测物料的水分是不是也有方法确认啊
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陈L
药徒
 楼主| 发表于 2023-3-24 14:09:02 来自手机 | 显示全部楼层
流光1 发表于 2023-03-24 13:54
不用见方法，你们平时检测物料的水分是不是也有方法确认啊

物料不用检水分
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流光1
药徒
发表于 2023-3-24 14:33:59 | 显示全部楼层
那PH值呢 电导率呢
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黑喵警长
药生
发表于 2023-3-24 14:43:12 | 显示全部楼层
山东企业么
评估一下，可以不做方法学确认。有仪器确认就行
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陈L
药徒
 楼主| 发表于 2023-3-24 16:15:11 来自手机 | 显示全部楼层
黑喵警长 发表于 2023-03-24 14:43
山东企业么
评估一下，可以不做方法学确认。有仪器确认就行

不是山东企业
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陈L
药徒
 楼主| 发表于 2023-3-24 16:15:50 来自手机 | 显示全部楼层
流光1 发表于 2023-03-24 14:33
那PH值呢 电导率呢

以前都是委托
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流光1
药徒
发表于 2023-3-24 16:31:14 | 显示全部楼层
不需要做，有仪器确认，
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