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1.1体外诊断试剂注册与备案管理办法(2023年3月).pdf
1.62 MB, 下载次数: 927
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1医疗器械注册与备案管理办法(2023年3月).pdf
3.71 MB, 下载次数: 1322
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2.推行新版9706.1标准相关工作.pdf
1.88 MB, 下载次数: 1090
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3.GB9706.1-2020标准解(2).pdf
3.47 MB, 下载次数: 1225
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4.医疗器械分类注意事项.pdf
1.68 MB, 下载次数: 1277
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5.浅谈如何开展医疗器械同品种临床评价.pdf
540.66 KB, 下载次数: 1396
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6.体外诊断试剂产品注册资料编写相关要求.pdf
1.2 MB, 下载次数: 1004
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7. 软件及有源医疗器械注册审评常见问题.pdf
663.35 KB, 下载次数: 1362
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8.医疗器械注册申报资料要求及常见问题--.pdf
6.82 MB, 下载次数: 1872
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9.医疗器械注册质量体系考核指南:设计开发部分.pdf
3.15 MB, 下载次数: 1893
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10.医疗器械注册、体考要求及要点.pdf
1.03 MB, 下载次数: 2146
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