冻干机CIP有效期

大饼lcu · 发表于 2023-3-22 15:15:19

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请问冻干机的清洗有效期有相关法规进行了规定吗？

小管家apm · 发表于 2023-3-22 15:26:14

没有规定把需要做你做 CHT DHT 就像问一下你们公司不是接着SIP吗？

大饼lcu · 发表于 2023-3-22 15:31:02

小管家apm 发表于 2023-3-22 15:26
没有规定把需要做你做 CHT DHT 就像问一下你们公司不是接着SIP吗？

会接着SIP，但是文件上还是想把这个cip和sip之间的时间间隔做个规定

小管家apm · 发表于 2023-3-22 15:34:08

我记的我们公司是2个小时了需要做验证

大饼lcu · 发表于 2023-3-22 15:43:39

小管家apm 发表于 2023-3-22 15:34
我记的我们公司是2个小时了需要做验证

两个小时有点短了吧

小管家apm · 发表于 2023-3-22 15:49:57

大饼lcu 发表于 2023-3-22 15:43
两个小时有点短了吧

还行啊反正都是这么执行的所有的CIP到SIP都是两个小时

小斌12 · 发表于 2023-3-22 15:50:41

通常都是CIP结束后立即进行SIP，没有等待的必要性吧，SIP后的有效期倒是可以考虑最长一点，在密闭的情况下，10天8天还是没问题的

余默 · 发表于 2023-3-22 15:50:52

自行验证

Jaffray磊 · 发表于 2023-3-22 15:57:14

设备选型不同，没有法规会规定具体的清洗效期，清洁验证自己做DHT/CHT

渐雨听风 · 发表于 2023-3-22 16:58:49

自行验证，我们公司一般做验证都是把效期做到24h的

九五二七 · 发表于 2023-3-22 17:03:35

这个不会规定的毕竟你生产的东西不一样需要自己验证

sunguoqing · 发表于 2023-3-22 17:16:09

CIP后，系统密闭的一般不会有大的污染，但无菌是不能保障的，如果你SIP是过度灭菌，可以不考虑微生物积累
不都CIP后接着就是SIP吗？有啥好等的

小管家apm · 发表于 2023-3-22 17:19:07

对于设备来说真的没有啥好等的清洗结束接着灭菌但是如果是清洗的物品要灭菌就有可能需要等待时间这两个小时还是有必要的

大饼lcu · 发表于 2023-3-23 13:48:53

sunguoqing 发表于 2023-3-22 17:16
CIP后，系统密闭的一般不会有大的污染，但无菌是不能保障的，如果你SIP是过度灭菌，可以不考虑微生物积累
...

感谢老师，只是想着写SOP的时候把这里详细规定一下

小金库 · 发表于 2023-4-29 08:24:57

学习借鉴

[冻干] 冻干机CIP有效期