求助！批记录上面要体现电子秤的设备编号

wxn110378 · 发表于 2023-3-22 13:17:22

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求助！突然被问到，批记录上面要体现电子秤的设备编号，是哪个文件规定的，我想不起来

毛驴张 · 发表于 2023-3-22 13:24:38

生产过程追溯

wzzz2008 · 发表于 2023-3-22 13:30:04

这个法规还真有，

第一百七十五条批生产记录的内容应当包括：（六）相关生产操作或活动、工艺参数及控制范围，以及所用主要生产设备的编号；

对于称量工序来说，电子称，应该算“主要生产设备”了吧？

骑着小毛驴环游 · 发表于 2023-3-22 14:11:44

法规里有的，电子秤作为关键质量信息监控的设备是必须有设备编号的。

516418091 · 发表于 2023-3-22 14:16:40

wzzz2008 发表于 2023-3-22 13:30
这个法规还真有，

第一百七十五条批生产记录的内容应当包括：（六）相关生产操作或活动、工艺参数及控 ...

这是啥法规，

516418091 · 发表于 2023-3-22 14:17:22

用于贸易结算，用于工艺的是必须体现的

勇仔qq · 发表于 2023-3-22 14:54:04

2010版GMP
第一百七十五条　批生产记录的内容应当包括：
（一）产品名称、规格、批号；
（二）生产以及中间工序开始、结束的日期和时间；
（三）每一生产工序的负责人签名；
（四）生产步骤操作人员的签名；必要时，还应当有操作（如称量）复核人员的签名；
（五）每一原辅料的批号以及实际称量的数量（包括投入的回收或返工处理产品的批号及数量）；
（六）相关生产操作或活动、工艺参数及控制范围，以及所用主要生产设备的编号；
（七）中间控制结果的记录以及操作人员的签名；
（八）不同生产工序所得产量及必要时的物料平衡计算；
（九）对特殊问题或异常事件的记录，包括对偏离工艺规程的偏差情况的详细说明或调查报告，并经签字批准。

小管家apm · 发表于 2023-3-22 15:01:21

学习学习

18809939563 · 发表于 2023-3-22 15:30:49

需要体现的

3575268985 · 发表于 2023-3-22 15:45:13

为了满足追宗溯源是需要体验的

cxq15520 · 发表于 2023-3-22 17:24:54

可以回答是常识么

小管家apm · 发表于 2023-3-22 17:25:37

cxq15520 发表于 2023-3-22 17:24
可以回答是常识么

我觉的可以

胖妞1 · 发表于 2023-3-23 09:51:36

这个GMP没学透啊

云一朵 · 发表于 2023-3-29 13:44:00

勇仔qq 发表于 2023-3-22 14:54
2010版GMP
第一百七十五条　批生产记录的内容应当包括：
（一）产品名称、规格、批号；

学习了，谢谢

小象包袋 · 发表于 2023-3-29 15:50:50

学习啦，谢谢分享

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