初包装有效期问题

cutemh · 发表于 2023-3-22 09:49:44

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

各位老师，请教个问题：我们有个产品初包装是：pet塑料杯+特卫强盖材，产品是二类非无菌器械，产品是粉末，无刺激的。pet塑料杯和特卫强盖材供应商没有提供有效期，我们根据产品自定了3年有效期，现在库存有剩余的pet塑料杯和特卫强盖材（即将到3年），请教下：
1.过期前还能用吗？过期前用的话成品有效期还可以写3年吗？2.如果想延长原材料的有效期，要做哪些研究试验？

13585476245 · 发表于 2023-3-22 09:54:06

等着楼下跟着学习一下。

小管家apm · 发表于 2023-3-22 10:03:20

1、有效期前还能用只要是不过期就行，产品的有限期跟你这个包材的有限期没有什么牵扯只要你在有限期前使用就可以写3年。
2、对于这种没有有效期的公司最好制定复验日期，制定最多复验次数后废弃，不能一股脑的说一个有效期就结束了，想着增加他的有效期最好联系厂家做稳定性研究以及相应检测

cutemh · 发表于 2023-3-22 11:48:02

小管家apm 发表于 2023-3-22 10:03
1、有效期前还能用只要是不过期就行，产品的有限期跟你这个包材的有限期没有什么牵扯只要你在有限期前使 ...

老师，请教下：如果做稳定性研究的话，检测项目就是我们采购标准里规定的项目？

小管家apm · 发表于 2023-3-22 13:36:58

cutemh 发表于 2023-3-22 11:48
老师，请教下：如果做稳定性研究的话，检测项目就是我们采购标准里规定的项目？

对的

cutemh · 发表于 2023-3-22 14:09:58

小管家apm 发表于 2023-3-22 13:36
对的

老师，稳定性研究按照实时还是加速做，检验周期怎么制定合理？

小管家apm · 发表于 2023-3-22 14:58:06

cutemh 发表于 2023-3-22 14:09
老师，稳定性研究按照实时还是加速做，检验周期怎么制定合理？

个人认为是实时的检验周期我们单位定的是2年，复检后是1年再次复检后是半年，两次复检后成有效期到期后报废处理

cutemh · 发表于 2023-3-23 11:32:16

小管家apm 发表于 2023-3-22 14:58
个人认为是实时的检验周期我们单位定的是2年，复检后是1年再次复检后是半年，两次复检后成有效期到 ...

好滴，谢谢老师