QC放行用的试剂耗材需要检验放行吗？

伊索在路上

每天一问，如题，QC放行用的关键试剂耗材需要放行流程来管理吗？标准品，对照品，指示剂，培养基等

看看大家都怎么做的


补充内容 (2023-3-21 15:12):

实际上可能都不需要检，最多核对COA，我就问一下是不是需要走放行流程，还是买来就用

canus

有来料验收吧，对标准品而言可以技术验收，可以参照CANS体系对这些进行验收，都有规定。成品放行我们都是按照成品相关的检测结果与批记录继续放行的。

梅巧

自制的标准品有放行，外购的有OCA的吧。QC用的指示剂和培养基没有检验放行。

伊索在路上

实际上可能都不需要检，最多核对COA，我就问一下是不是需要走放行流程，还是买来就用

伊索在路上

@毒手药王 @岁寒三友 @distantsky @石头968 大佬给个建议

30304880

一般来说，试剂和对照品在购买之前姚检查资质，资质合格后每批试剂啥的检查COA也就差不多了。你要是进口或者自制的对照，可能要根据实际条件做一下验证。

岁寒三友

首次话应该有个验证或者比对，之后按规定流程或制度管理和发放使用

along9833

伊索在路上 发表于 2023-3-21 13:55
实际上可能都不需要检，最多核对COA，我就问一下是不是需要走放行流程，还是买来就用

化验室采购的东西，基本不需要检验，主要核对来源，这是免检物料，管理规程里面会写。但是需要有验收等操作规程。培养基液相等用的东西可能还需要其他内容。看你们自己如何规定，化验室玻璃仪器也需要严格验收测试。主要看你们企业如何管理。