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培养基适用性和计数方法验证有啥区别呢?能否一起做?

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药徒
发表于 2023-3-21 10:01:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

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培养基适用性和计数方法验证有啥区别呢?能否一起做?
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药生
发表于 2023-3-21 12:12:35 | 显示全部楼层
培养基的适用性是按照中国药典,看看能不能长菌,与阴性;计数验证是需要根据每种菌一起做,也就是增加样品,而培养基适用性是没有样品的加入的。
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药徒
发表于 2023-3-21 13:31:33 | 显示全部楼层
应该不能一起做  适用性验证是用的培养基与对照培养基一起接种培养 看看差别;一起做会不认可
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药徒
发表于 2023-3-21 13:31:37 | 显示全部楼层
培养基应该叫灵敏度   计数方法叫适用性    一个是确定培养基质量行不行  一个是确认样品能不能按计划的方法做    两个是可以同时进行的
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药徒
 楼主| 发表于 2023-3-21 17:23:17 | 显示全部楼层
随风灬随行 发表于 2023-3-21 13:31
培养基应该叫灵敏度   计数方法叫适用性    一个是确定培养基质量行不行  一个是确认样品能不能按计划的方 ...

药典里说的培养基就是叫适用性?
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药徒
 楼主| 发表于 2023-3-21 17:23:51 | 显示全部楼层
芦苇芦苇 发表于 2023-3-21 13:31
应该不能一起做  适用性验证是用的培养基与对照培养基一起接种培养 看看差别;一起做会不认可

那计数方法是怎么做的呢?
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药徒
 楼主| 发表于 2023-3-21 17:24:48 | 显示全部楼层
canus 发表于 2023-3-21 12:12
培养基的适用性是按照中国药典,看看能不能长菌,与阴性;计数验证是需要根据每种菌一起做,也就是增加样品 ...

样品没有要求有无菌,现在就是为了测水和环境的微生物,怎么做比较好呢
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药生
发表于 2023-3-21 17:46:57 | 显示全部楼层
水,环境也是样品呀。适用性可以参照中国药典1105,关注点是培养基,对应培养基能否正常培养出对应的菌;所以比对的是对照和企业内部的培养基;而计数是加入了供试液。具体名字是培养基适用性与计数方法适用性。
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药生
发表于 2023-3-21 17:49:57 | 显示全部楼层
培养基适用性检查是不会加入水等供试液的;而在计数方法适用性验证的时候是加入了供试液。不要被表1的供试液迷惑,他们俩不是一起的。

截图

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药徒
 楼主| 发表于 2023-3-22 09:27:16 | 显示全部楼层
canus 发表于 2023-3-21 17:49
培养基适用性检查是不会加入水等供试液的;而在计数方法适用性验证的时候是加入了供试液。不要被表1的供试 ...

还有个阴性对照,是怎么做的呢?是用对照培养基还是待测培养基做的,每个菌都要吗?
微信图片_20230322092639.png
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药生
发表于 2023-3-22 11:06:15 | 显示全部楼层
阴性对照本身是不考虑实验本身主体的试验,查看其它是否有问题。例如培养基的适用性一样,区别在于对照培养基与商用或者自配的培养基,那么阴性就可以说是单纯的培养基。
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药徒
 楼主| 发表于 2023-3-23 14:15:34 | 显示全部楼层
canus 发表于 2023-3-22 11:06
阴性对照本身是不考虑实验本身主体的试验,查看其它是否有问题。例如培养基的适用性一样,区别在于对照培养 ...

意思是随意用哪个培养基来做阴性对照吗?
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药生
发表于 2023-3-24 13:29:08 | 显示全部楼层
适用性使用到的培养基都需要做的,
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药徒
发表于 2025-2-18 16:17:01 | 显示全部楼层
计数培养基适用性检查和计数方法适用性试验是微生物限度检查中的两个重要环节,它们的目的和操作内容有所不同,以下是它们的主要区别:
1. 目的不同
计数培养基适用性检查:主要目的是验证所选用的培养基是否能够支持特定试验菌的生长和计数。它侧重于培养基本身的性能,确保培养基能够满足微生物计数的要求。
计数方法适用性试验:目的是验证整个微生物计数方法(包括供试液制备、接种、培养、计数等步骤)是否适用于特定的供试品。它侧重于整个方法的适用性和可靠性,确保能够准确、可靠地检测供试品中的微生物。
2. 操作内容不同
计数培养基适用性检查:
通常只涉及培养基的准备和对试验菌的培养。
主要通过接种试验菌后观察培养基上的菌落生长情况,判断培养基是否适合微生物的生长和计数。
计数方法适用性试验:
包括供试液的制备、试验菌的接种、稀释、培养、计数等多个步骤。
需要对供试品的抗菌活性进行评估,并采用适当的方法(如中和、稀释、薄膜过滤等)消除其对微生物生长的抑制作用。
需要进行多次平行试验,计算试验菌的回收率,以判断方法的适用性。
3. 试验对象不同
计数培养基适用性检查:主要针对培养基本身,试验对象是试验菌。
计数方法适用性试验:主要针对供试品,试验对象是供试品中的微生物。
4. 结果判断标准不同
计数培养基适用性检查:通常以培养基上能否形成清晰、可计数的菌落为判断标准。
计数方法适用性试验:以试验菌的回收率是否在规定范围内(如0.5~2)为判断标准。
5. 应用场景不同
计数培养基适用性检查:在选择新的培养基或更换培养基时进行,以确保培养基的适用性。
计数方法适用性试验:在建立新的微生物限度检查方法、产品组分发生变化或检验条件改变时进行,以确保整个方法的适用性。
总之,计数培养基适用性检查主要关注培养基本身的性能,而计数方法适用性试验则更侧重于整个方法在供试品检测中的适用性和可靠性。
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