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[设施设备] 泰林隔离器H2O2浓度达不到验证标准

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药徒
发表于 2023-3-16 15:21:10 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们的验证标准是300ppm;
最近发现在调节和灭菌阶段H2O2的浓度只能在160PPM上下。。 以前的流量是2.5g/min 现在调成了5.0g/min 还是上不去、请问这个有什么原因呢?
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药士
发表于 2023-3-16 15:50:35 | 显示全部楼层
首先1点,300ppm和160ppm并不能直观的体现灭菌效果的差异,也就是不代表160ppm灭菌效果就不行,300ppm只能说是内部控制的一个手段,当设备运行正常的时候,浓度不低于这个值;
其次,流量在一定的范围内,确实跟浓度会呈现正相关,但是当加药量>蒸发效率的时候,过氧化氢的蒸发效率反而会下降,所以不能单纯的提高流量..
浓度上不去的原因可能是多方面的,比如探头是否正常,比如加热盘温度是否正常,加热盘是否结垢,过氧化氢的浓度(批号)是否变化,预处理阶段温湿度情况是否异常等等
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药徒
 楼主| 发表于 2023-3-16 16:31:45 | 显示全部楼层
小斌12 发表于 2023-3-16 15:50
首先1点,300ppm和160ppm并不能直观的体现灭菌效果的差异,也就是不代表160ppm灭菌效果就不行,300ppm只能 ...

过氧化氢的探头是刚计量过的。  热盘温度我还没测过。

点评

我遇到过有一次问题还就出现在计量上,当时是我们的探头内部设置有两个不同的量程范围,结果计量的时候被改了设置从小范围变成了大范围,返回来后浓度显示值就跟先前有很大的差异,查了很久才发现量程变了  发表于 2023-3-16 16:34
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药徒
 楼主| 发表于 2023-3-16 16:35:22 | 显示全部楼层
henry899 发表于 2023-3-16 16:31
过氧化氢的探头是刚计量过的。  热盘温度我还没测过。

我们是送厂家计量的。Vaisala的

点评

或者同步查看一下其它的灭菌过程的参数,我们那时候是发现除了浓度,其它数值都是正常水平,才会再次排查探头的问题。。一开始我们也是认为探头刚刚检验完成是合格的,排除掉了没查  发表于 2023-3-16 16:44
我意思是你也可以排查一下探头的量程这个点,我们当时是计量回来浓度一下子降低了100ppm,从接近300变成不到200,然后各种检查都没找到原因,这个量程也是后来发现的,一开始我们也不知道  发表于 2023-3-16 16:42
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药徒
 楼主| 发表于 2023-3-16 17:13:41 | 显示全部楼层
小斌12 发表于 2023-3-16 15:50
首先1点,300ppm和160ppm并不能直观的体现灭菌效果的差异,也就是不代表160ppm灭菌效果就不行,300ppm只能 ...

下周去研究一下啊看看量程那里能看得到
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药士
发表于 2023-3-16 17:23:22 | 显示全部楼层
1.背景环境、设备内部的温湿度、照度?是不是H2O2被什么分解了?

2.只能问厂家了,他们卖你的设备H2O2浓度不达标,他们常年卖这个的,有没有解决思路呢
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药徒
发表于 2023-3-16 17:52:31 | 显示全部楼层
小斌12 发表于 2023-3-16 15:50
首先1点,300ppm和160ppm并不能直观的体现灭菌效果的差异,也就是不代表160ppm灭菌效果就不行,300ppm只能 ...

学习了,老师,谢谢
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药徒
发表于 2023-3-16 19:03:59 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2023-3-17 10:39:04 来自手机 | 显示全部楼层
1、需排残电控柜转子流量计的是否在5.5-6.5范围内2、是否汽化完全,有无冷凝3、探头是否正常、4、是否起雾严重导致浓度偏低5、过氧化氢是否消耗正常,蠕动泵是否运行正常,泵管是否是新管,这些都会影响浓度,你要看看过氧化氢消耗量,装过氧化氢的瓶子是有量程的,还有舱内温湿度,舱内起雾是否严重
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药徒
发表于 2023-4-15 13:58:45 | 显示全部楼层
你这问题我很专业,问题一般出在过程控制(溶液,环境温度,湿度,物料吸附量等)
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发表于 2024-1-4 15:18:57 来自手机 | 显示全部楼层
13512617358 发表于 2023-03-17 10:39
1、需排残电控柜转子流量计的是否在5.5-6.5范围内2、是否汽化完全,有无冷凝3、探头是否正常、4、是否起雾严重导致浓度偏低5、过氧化氢是否消耗正常,蠕动泵是否运行正常,泵管是否是新管,这些都会影响浓度,你要看看过氧化氢消耗量,装过氧化氢的瓶子是有量程的,还有舱内温湿度,舱内起雾是否严重

老师你好,舱内起雾会影响过氧化氢浓度吗
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药徒
发表于 2024-1-5 09:16:48 | 显示全部楼层
直接检测,后面排查找到原因才能解决
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药徒
发表于 2024-1-6 12:46:39 | 显示全部楼层
同厂家设备,遇到过同样的问题,一开始怀疑加热温度方面的原因,后来联系泰林至现场解决,后来发现是小斌老师说的类似的结垢问题。
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发表于 2024-1-11 16:07:36 | 显示全部楼层
要观察湿度情况,如果已经达到冷凝状态,盲目的增加过氧化氢注入量没有作用
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