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[检验及监测] 检验中的手写计算

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药徒
发表于 2023-3-10 11:14:27 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教大家:GMP实验室,药监局在之前的检查中提出要有手写计算过程。
但对于检验工作来说,一个数一个数的算,还要手写出来,同时保证书写正确,这个工作量是很大的。

目前实验室的现状是,检验员花一天时间做1-3批检验,再花一天时间算结果、写记录,计算纯用计算器。
我认为实验和记录的工时比应该是1:0.25左右。目前的1:1太浪费工时了。
这里的手写计算过程必须是全部的计算过程都要手写吗?如果用excel计算,然后手写在记录上,但excel我暂不想做验证,有没有可行性?有什么更好的办法吗?

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药生
发表于 2023-3-10 11:17:31 | 显示全部楼层
excel不做验证,你怎么可以使用呢?只能手动计算了

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手动计算,是不是也应该做下验证  详情 回复 发表于 2023-3-10 11:30
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药士
发表于 2023-3-10 11:29:09 | 显示全部楼层

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能花一天去计算检验数据,你确定计算的对吗?又得花一天去复核数据
一个EXCEL就能搞定的事,增效减少失误的事,你们居然因为EXCEL要验证而拒绝了。
我不禁想起来,安排人工是因为闲人太多了要给他们点事做,才否决智能化
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大师
发表于 2023-3-10 11:30:00 | 显示全部楼层
可亲可爱 发表于 2023-3-10 11:17
excel不做验证,你怎么可以使用呢?只能手动计算了

手动计算,是不是也应该做下验证

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这验证就大了,要验证脑子有没有问题。  发表于 2023-3-29 14:29
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宗师
发表于 2023-3-10 11:39:15 | 显示全部楼层
excel不想做验证,采用人工这种繁杂,且容易出错的行为的意义在哪里?
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药徒
 楼主| 发表于 2023-3-10 11:51:05 | 显示全部楼层
sunguoqing 发表于 2023-3-10 11:29
能花一天去计算检验数据,你确定计算的对吗?又得花一天去复核数据
一个EXCEL就能搞定的事,增效减少失误 ...

计算是没问题,正是为了计算的对,所以检验员会反复算,反复确认。很费时间。
现在的问题是,我们内部是有这种分歧:我希望使用EXCEL但别体现,这样就不用做验证了,但实验室的同事说到药监局曾有要求进行手写计算。
所以我想看看大家见过的实验室都是什么情况

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建议这位同事,计算器也不要用,拿笔和 稿纸,稿纸作为记录的附件,一并归档。  发表于 2023-3-10 12:27
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药士
发表于 2023-3-10 13:22:28 | 显示全部楼层
为什么不能体现EXCEL?验证EXCEL为啥如此抗拒?
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药徒
发表于 2023-3-10 13:54:09 | 显示全部楼层
可以取一个数据做计算的示例,把计算过程书写下来
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药徒
发表于 2023-3-10 14:32:02 | 显示全部楼层
excel验证没有想象的复杂
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药徒
发表于 2023-3-10 14:40:43 | 显示全部楼层
楼主好纠结啊
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药徒
发表于 2023-3-10 14:50:52 | 显示全部楼层
药监局让手写计算过程有什么原因?

你不想验证excel又有什么顾虑?

药监局的话不是金科玉律,你的顾虑也不一定没有道理。我觉得要把背后的原因弄清楚,再去抉择就容易了,而不是简单的说药监局有要求、我不想......

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药师
发表于 2023-3-10 18:34:33 | 显示全部楼层
一切都是为了适用,其它都是浮云。
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发表于 2023-3-27 14:08:07 | 显示全部楼层
谢谢楼主啊。
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药徒
发表于 2023-3-29 14:32:31 | 显示全部楼层
你先得把1+1=2证明给我看,凭什么1+1就等于2而不是3呢
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