求助原料药GMP

狱霸 · 发表于 2023-3-9 16:30:19

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从0开始做GMP太难了。。有没有大佬给点建议或者参考万分感谢

九五二七 · 发表于 2023-3-9 16:32:50

论坛搜很多内容慢慢看

偶尔范范小糊涂 · 发表于 2023-3-9 16:33:04

万事开头难

狱霸 · 发表于 2023-3-9 16:34:22

偶尔范范小糊涂发表于 2023-3-9 16:33
万事开头难

没有头绪啊

wzzz2008 · 发表于 2023-3-9 16:51:29

打个比方：
真正合适的GMP是量身定制的，不是成衣。
成衣是你看到合适的，买回家就能穿，定制的，则得先量身。
大家都没见过你们单位，不知道你们单位是高是矮，是胖是瘦，怎么给你量身定制呢。
刚开始，先自己在论坛里搜一搜看一看，看哪件合身，先穿着不至于裸奔，等条件好了（水平上来了），再慢慢改吧（考虑量身定制）。

狱霸 · 发表于 2023-3-10 10:48:16

wzzz2008 发表于 2023-3-9 16:51
打个比方：
真正合适的GMP是量身定制的，不是成衣。
成衣是你看到合适的，买回家就能穿，定制的，则得先 ...

大佬说的对，还是得以实际情况为主

zxb6668 · 发表于 2023-6-8 11:37:42

所参考 ICH Q7.

[国内外GMP法规及其指南] 求助原料药GMP

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