验证小组的组长到底该谁当？

逆天唯我

一个药厂，多个制剂车间，涉及车间的设备（包括安装、运行、性能确认）、产品工艺、清洁的所有与车间相关的验证都让车间主任来做验证小组的组长，是否合适？？

蒲公英

当然不合适
职能谁负责的部分验证小组长由哪个部门指定
设备验证：负责设备工程的
工艺验证：负责技术的
清洁验证：车间的，但也不建议是主任

石头968

多个车间，公司级的验证小组，无所谓吧，能者为长。

巴西木

同意楼上朋友的意见

石头968

你赋予他权力就可以了，只要有能力，英雄不问来处。

石头968

蒲公英 发表于 2012-11-9 19:44
当然不合适
职能谁负责的部分验证小组长由哪个部门指定
设备验证：负责设备工程的

可能是公司级的验证组长

毒手药王

车间相关的验证，让车间主任或生产部长，来做验证小组的组长是合适的。

蒲公英

石头968 发表于 2012-11-9 19:50
你赋予他权力就可以了，只要有能力，英雄不问来处。

验证本身是没问题，从管理上是不利的，也不利于人员的培养，权利职责过于集中不太好，当然，只是讨论，各发表各的观点。肯定有这么做的

chenxuetao

是不是车间主任主持的啊

wadyc

                                       

孙艳红

根据你车间的规模来定吧，如果一个车间设备、设施简单，产品品种少，车间主任做验证小组长是不错的，至少可以督促车间验证按计划去完成；如果车间品种多，设备、设施复杂，一个车间的验证总负责人也由主人来兼，在车间分若干个实施小组，设副组长，如工艺验证、清洁验证小组由工艺员来担任；设备设施、系统验证有负责设备的副主任或设备员来担任；根据车间行政划分情况还可以在分细一些；净化系统有由车间在线QA担任验证小组长；车间文件管理QA也可担任清洁验证小组长。。。。

孙艳红

车间主任担任验证组长的最大好处是可以调配车间资源，及时完成验证工作。

逆天唯我

fsyylf 发表于 2012-11-9 22:49
车间主任担任验证组长的最大好处是可以调配车间资源，及时完成验证工作。

最大的难处是没人配合，自己做完了还要挨骂

孙艳红

逆天唯我 发表于 2012-11-10 19:25
最大的难处是没人配合，自己做完了还要挨骂

车间主任做小组长，不会没人配合吧？

海子

明确分工，细化操作是合理的

同意某些人的观点

swing_lily

石头968 发表于 2012-11-9 19:50
可能是公司级的验证组长

验证小组成员包不包括验证管理员呢，还是只包括验证具体实施技术人员？

石头968

swing_lily 发表于 2013-3-12 11:13
验证小组成员包不包括验证管理员呢，还是只包括验证具体实施技术人员？

当然包括，验证管理员应该管协调验证活动、收、发验证文件呀。

swing_lily

石头968 发表于 2013-3-12 12:39
当然包括，验证管理员应该管协调验证活动、收、发验证文件呀。

多谢前辈的回答，那验证小组组长不是应该负责协调验证活动吗，验证管理员职责是不是应该侧重于管理，而不直接参与验证实施过程呢？
我们目前只是验证管理员来审核验证方案、验证报告，以及对验证材料进行归档管理，如果每个验证都要去现场参与，可能忙不过来呢。

bigdogpolice

楼上几位理论家尽管扯吧
让车间主任担任验证小组组长？他能起到方案中规定的职责吗？

石头968

swing_lily 发表于 2013-3-12 16:43
多谢前辈的回答，那验证小组组长不是应该负责协调验证活动吗，验证管理员职责是不是应该侧重于管理，而不 ...

验证过程包括报告的批准与存档，验证小组长可以是验证方面技术型的骨干，验证管理员可以是QA型的验证协调、通知、及文件管理，一个是决策的，一个是跑腿的，我想这样理解吧。