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[回顾分析] 成品干燥失重和水分的评价

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药徒
发表于 2023-3-3 10:22:36 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大佬,咨询一个问题。成品水分和干燥失重数据如何分析和评价?比如说我得到了成品干燥失重的数据都是合格的,是以干燥失重数值越低越好还是以越稳定越好来定性呢,或者是其它方面分析?是不是有什么依据呢?谢谢大佬。
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大师
发表于 2023-3-3 10:35:08 | 显示全部楼层
当然是越稳定越好。
药品管理的目标,就是安全、有效、可及。产品是否稳定,是安全性和有效性的重要保证,如果是水分越低越好的话,那就不会有溶液剂了。
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药徒
发表于 2023-3-3 12:02:46 | 显示全部楼层
在保证合格的前提下,稳定是第一位的,数据的不稳定说明你工艺的不稳定,所以不是越干越好。
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药徒
发表于 2023-3-7 12:52:12 | 显示全部楼层
以产品质量判断,依据只能是经验,多年的稳定性考虑。
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发表于 2023-4-6 14:17:22 | 显示全部楼层
广州西唐机电科技有一个全自动设备
总迁移量及不挥发物恒重仪
恒 重:可支持药品以及原料药干燥失重,纯化水不挥发物,总迁移量,中药浸出物等恒重实验,2个烘干流程完成0.3mg的恒重。
天平保护:天平防潮热、防腐蚀专利技术。
四箱合一:水浴箱、干燥箱、冷却箱、称量箱为同一箱体。
高效测试:多工位样品输送装置,高通量测试。
样品类型:支持固体、液体供试样品恒重试验。
有需要联系蔡工18820110416
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