质量管理体系文件

奔跑的嘻嘻

公司总部现建立了子公司（总公司与子公司公司名称不一样），现子公司需要建立质量管理体系文件，想直接将总公司的质量体系文件（质量手册和程序文件）分发一套给子公司直接使用，分公司自己编辑三级文件。但是质量手册和程序文件上的公司名称是总部的名称，三级文件是分公司的名称。这样是否可以？会对后期药监局的检查有影响吗？还是需要重新将质量手册和程序文件重新更换后，建立子公司自己独立的质量体系？

爱吃瓜的tuzki

要更换重新建立

xgc1108

不行，必须建立自己的质量体系文件

伊恩

需要自己建立独立的质量体系，你们就是拿体系文件，然后公司名字改了就好

wzzz2008

我觉得，没啥不行的。
就像中华人民共和国药品管理法发布了，北京没有再照抄一份，然后发一个北京市药品管理法吧？
所以，参照药品管理法来就行了。
怎么参照？
药品管理法第一章就明确了，"在中华人民共和国境内……适用本法"，所以，你们总公司的体系文件里，有没有这一条？“在本集团内，包括……，适用本规程”，如果没有，公司抬头不一样，你怎么证明这个文件在你们公司的效力？

当然，这个还有个隐藏的前提，就是在中国之外，北京的称呼是中国北京，你说你们公司是集团的子公司，是工商登记上就这么登记的，还是只是同一个老板，老板常驻的地方叫总部，老板不常驻的地方就叫子公司，实际工商注册上没有啥关系呢。

bangzhibing

不能直接拿来用，要根据子公司的组织架构来适当的修改，要不连人员职责都划分不清楚。

jhliu301

子公司是否需要单独拿到体系认证证书？
一般来说，如果子公司和母公司有相同的法人代表、地址、经营范围等，可以作为一个整体进行体系认证。即母公司的质量管理体系覆盖到子公司，则认证效力当然覆盖到子公司。
如果子公司和母公司有不同的法人代表、地址、经营范围等，需要建立独立的体系，并进行单独的认证。

costa_xl

建议换个思路看看，
总公司的体系文件，增加子公司性质的描述，以及适用范围增加子公司的描述

3575268985

质量体系肯定要重新建立啊，怎么可能共用，再说了你们可以用总公司体系衍生一套新体系啊

青鱼乱

总公司文件都有现成的，拿来把手册和程序文件里改成子公司名称，程序可能再小修订一下增加适用性，那不就成了

Laity。bgw

改改吧                  

花泽酸菜

我有一个问题，就是这个情况下，如果子公司的仓储和采购的业务还在总公司统一规划，只是子公司提供采购申请的话，体系内应该怎么管控呢？