实验室新买仪器

倚窗凝望 · 发表于 2023-2-26 09:51:11

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各位大神，实验室新买仪器，比如紫外分光光度计，TOC，气相等，买回来之后，需要做哪些工作？

wzzz2008 · 发表于 2023-2-26 10:00:41

不是买回来后，是买回来前，工作就开始了

Lu。文博 · 发表于 2023-2-26 10:28:20

首先在购买之前，就需要先发起变更，变更批准之后，制定用户需求说明，买到设备之后，首先进行验收，之后还要进行SOP的起草或修订（仪器/设备的使用、管理、用户、维修维护.......），执行设备/仪器确认、计算机系统验证（如果有）、分析方法验证。

豚鼠 · 发表于 2023-2-26 10:53:59

wzzz2008 发表于 2023-2-26 10:00
不是买回来后，是买回来前，工作就开始了

正解

豚鼠 · 发表于 2023-2-26 10:54:55

如果已经买回来了就问领导下一步呗如果还没买，那估计领导会安排你下一步

豚鼠 · 发表于 2023-2-26 10:56:09

要是药企的话先准备做验证吧形成相关的操作文件并审批

门门 · 发表于 2023-2-26 11:39:43

看这几个玩意儿，除了硬件的验证，
注意别忘了还有计算机化系统验证。
购买前不知道有没有写用户需求？
硬件通常问题不大，都是定式仪器，就看配件是否想好了（比如气相是否配置顶空自动进样器）。
软件方面是否提了要求，比如中英文、审计追踪等等。

胸口碎大石头 · 发表于 2023-2-26 12:57:15

应该先验证吧

猫咪特工 · 发表于 2023-2-26 13:22:50

本帖最后由木木杨1 于 2023-2-26 13:27 编辑

首先检查设备的外观，配件是否齐全，开关是否正常，设备是否受损等

检查仪器是否正确地安装在指定位置。确保仪器的水平和垂直校准。如果需要进行电气或气体安装，则需要确保仪器和安装系统都处于良好的状态。

之后进行仪器的校准，需要参照GB，JJF等标准文件进行，通常厂家会提供协助和指导。

建立文件管理体系和仪器记录。制定仪器的操作规程，包括设备的开启，操作流程，数据处理，设备的清洁和维护等。对仪器的操作人员进行培训，使其熟悉设备的操作和维护方法。

对仪器的操作参数进行设置。

如果仪器需要进行标准曲线校准，则需要按照生产商提供的说明书操作。

试运行并检查仪器的运行情况是否正常。

进行仪器的性能验证，方法学验证，检查仪器的准确度和灵敏度是否符合要求。这个过程也可能需要按照生产商提供的资料及产品资料进行操作。

确认是否有所需的耗材、试剂和标准品等，如果没有，及时采购。建立仪器备件库存，包括维护所需的备件和耗材，以便于及时更换和维护。

对仪器进行日常维护和保养，包括清洁、校准和更换部件等

对仪器进行周期性的校验和验证

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余默 · 发表于 2023-2-26 22:54:21

木木杨1 发表于 2023-02-26 13:22
本帖最后由木木杨1 于 2023-2-26 13:27 编辑

首先检查设备的外观，配件是否齐全，开关是否正常，设备是否受损等

检查仪器是否正确地安装在指定位置。确保仪器的水平和垂直校准。如果需要进行电气或气体安装，则需要确保仪器和安装系统都处于良好的状态。

之后进行仪器的校准，需要参照GB，JJF等标准文件进行，通常厂家会提供协助和指导。

建立文件管理体系和仪器记录。制定仪器的操作规程，包括设备的开启，操作流程，数据处理，设备的清洁和维护等。对仪器的操作人员进行培训，使其熟悉设备的操作和维护方法。

对仪器的操作参数进行设置。

如果仪器需要进行标准曲线校准，则需要按照生产商提供的说明书操作。

试运行并检查仪器的运行情况是否正常。

进行仪器的性能验证，方法学验证，检查仪器的准确度和灵敏度是否符合要求。这个过程也可能需要按照生产商提供的资料及产品资料进行操作。

确认是否有所需的耗材、试剂和标准品等，如果没有，及时采购。建立仪器备件库存，包括维护所需的备件和耗材，以便于及时更换和维护。

对仪器进行日常维护和保养，包括清洁、校准和更换部件等

对仪器进行周期性的校验和验证

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1761696964 · 发表于 2023-2-27 08:18:45

木木杨1 发表于 2023-2-26 13:22
首先检查设备的外观，配件是否齐全，开关是否正常，设备是否受损等

检查仪器是否正确地安装在指定位置。 ...

专业

315261187 · 发表于 2023-2-27 08:49:05

Lu。文博发表于 2023-2-26 10:28
首先在购买之前，就需要先发起变更，变更批准之后，制定用户需求说明，买到设备之后，首先进行验收，之后还 ...

说全了，正解！

hbjcy224 · 发表于 2023-2-27 08:57:04

1.装机，建立仪器档案。2.建立仪器使用的操作规程，维护保养规程，期间核查规程。3.厂家开箱验机完成后，请相关计量单位进行计量，根据计量结果确认仪器的参数性能是否满足实验室要求。制定符合实际需求的计量计划，如一年一次或两年一次。4.找自己的待测样品做测试试验。

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清欢度流年 · 发表于 2023-2-27 10:00:31

木木杨1 发表于 2023-2-26 13:22
首先检查设备的外观，配件是否齐全，开关是否正常，设备是否受损等

检查仪器是否正确地安装在指定位置。 ...

木木老师

JimmyHE8888 · 发表于 2023-2-27 10:23:05

木木老师说的很全，把回来后的工作齐活了。

应该从设备或仪器的采购需求（用户需求书——URS）制定就开始相关工作（包括与潜在供应商的沟通及询价、招标、开标（技术标及商务标）），然后FAT/SAT等，一直到4Q啥的完成，制定自己的使用SOP及管理规程。。。很多事情

30304880 · 发表于 2023-3-6 12:36:39

URS FAT\SAT DQ IQ OQ PQ

玉屏山的那一边 · 发表于 2023-3-6 13:09:09

Lu。文博发表于 2023-2-26 10:28
首先在购买之前，就需要先发起变更，变更批准之后，制定用户需求说明，买到设备之后，首先进行验收，之后还 ...

专业，都需要纳入体系了

倚窗凝望 · 发表于 2023-3-9 18:02:03

谢谢大神的回复，对比后发现还需要很多工作要做

陈小诗1 · 发表于 2023-3-9 22:42:17

做验证，你加我13641300480

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[质量控制QC] 实验室新买仪器

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