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楼主: 追宗溯源
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二类液体敷料、凝胶敷料

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药徒
发表于 2023-5-11 13:57:05 | 显示全部楼层
追宗溯源 发表于 2023-2-27 10:26
四川审评老师说,膜都不完整咋可能阻隔微生物呢?

广东省这边只需要成膜就可以,没有要求成一整片哦
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药徒
发表于 2023-5-11 13:59:46 | 显示全部楼层
本帖最后由 qionghua131 于 2023-5-11 14:04 编辑

1、你可以上数据库查一下成膜材料,成膜品种挺多的;可以看看这个文献里面的材料《液体创可贴成膜材料的研究进展_徐航》
2、可以在卡波姆中添加一些成膜材料。

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药徒
发表于 2023-5-12 17:32:55 | 显示全部楼层
追宗溯源 发表于 2023-2-27 16:38
是我表达错误了,是四川医疗器械检验中心的检验老师。我们送检是送她们哪里的,检测的时候就提出了这个问 ...

这种事情 别去找正规军,第三方方便沟通。
你们在四川报敷料?方便的话私聊,同为四川企业
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发表于 2023-6-30 09:49:21 | 显示全部楼层
您好,看到您的帖子关于成膜性的讨论,想问问您解决这个问题了吗?目前也遇到了这个问题。。。
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药徒
发表于 2023-6-30 17:06:51 | 显示全部楼层
学习一下,关注后续
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药徒
发表于 2023-7-18 09:57:30 | 显示全部楼层
可以加点成膜剂
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药徒
发表于 2023-7-26 11:08:18 | 显示全部楼层
追宗溯源 发表于 2023-2-27 09:49
老师这个时间3.5小时有没有要求?还是说根据自己产品确定?审查老师会不会纠结说是3.5个小时之后才成膜是 ...

这个时间不会纠结的每个产品含水量又不一样,成膜时间也会不一样根据自己的产品定就行,我们的老师没有提问题
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药徒
发表于 2023-7-26 13:49:38 | 显示全部楼层
取内径为 10cm的培养皿放于37℃士1℃恒温箱里5分钟,取产品1g 凝胶,涂在培养皿内表面,涂均匀,将盛有凝胶的培养皿放入恒温箱中,然后通过摆动器模拟凝胶在皮肤表面的运动情况,当水分蒸发后形成一层薄膜时间。观察其形成膜稳定性。

点评

请问这个依据就啥  详情 回复 发表于 2023-8-7 10:14
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药士
发表于 2023-8-7 10:14:21 | 显示全部楼层
xmtchp 发表于 2023-7-26 13:49
取内径为 10cm的培养皿放于37℃士1℃恒温箱里5分钟,取产品1g 凝胶,涂在培养皿内表面,涂均匀,将盛有凝胶 ...

请问这个依据就啥
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药士
发表于 2023-8-7 10:15:13 | 显示全部楼层
szz976 发表于 2023-2-24 10:38
标准:产品水分蒸发后应形成一层薄膜。

检验方法:将产品喷涂在干燥的平板玻璃上流延铺平,在温度为 20 ...

请问有来源吗
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发表于 2023-10-24 14:16:12 | 显示全部楼层
szz976 发表于 2023-2-24 10:38
标准:产品水分蒸发后应形成一层薄膜。

检验方法:将产品喷涂在干燥的平板玻璃上流延铺平,在温度为 20 ...

请问这位老师,这个标准和方法的来源是?
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发表于 2023-10-24 14:32:49 | 显示全部楼层
szz976 发表于 2023-2-24 10:38
标准:产品水分蒸发后应形成一层薄膜。

检验方法:将产品喷涂在干燥的平板玻璃上流延铺平,在温度为 20 ...

请问这个方法的依据是?
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药生
发表于 2024-1-4 11:31:36 | 显示全部楼层
本帖最后由 柳柳p3n 于 2024-1-4 11:34 编辑

1. 你看下这个帖子https://www.ouryao.com/thread-708632-1-1.html

2. 还有这篇文献《液体创可贴成膜材料的研究进展_徐航》

3. 4.jpg
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