聚四氟乙烯（PTFE）光滑涂层---俗称特氟龙，用于直接接触生产药品的设备

King杜1 · 发表于 2023-2-22 16:55:37

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低温带式干燥机用于中药浓缩浸膏的干燥，其中的履带表面材质是聚四氟乙烯（PTFE）光滑涂层---俗称特氟龙，以防止物料粘带。想请教各位蒲友，这种材质是否允许用于直接接触生产药品的设备中？有哪些法规中提到这方面的要求？如被允许使用，验证方面该作什么考虑？

13855450063 · 发表于 2023-2-22 18:43:58

滤芯也是这种材质的耐酸耐碱

annaline225 · 发表于 2023-2-23 11:34:12

欧盟不是最近出台了一个PTFE在制药工厂中的使用限制的禁令吗

月尾紫 · 发表于 2023-3-14 09:03:17

annaline225 发表于 2023-2-23 11:34
欧盟不是最近出台了一个PTFE在制药工厂中的使用限制的禁令吗

这个有原文吗？

[专家答疑] 聚四氟乙烯（PTFE）光滑涂层---俗称特氟龙，用于直接接触生产药品的设备