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[质量控制QC] 关于最小称样的计算

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药徒
发表于 2023-2-18 15:24:18 | 显示全部楼层 |阅读模式

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A.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一,称量要求至少为10mg以上。
B.“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一,称量要求至少为1mg以上。
以上哪个是对的?

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药徒
发表于 2023-2-18 18:08:48 | 显示全部楼层
药典凡例   二十八条
“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一;
“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一;
“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精密度要求;
“量取”系指可用量筒或按照量取体积的有效数位选用量具。
取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的±10%。
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药师
发表于 2023-2-18 18:35:44 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2023-2-18 19:13:09 | 显示全部楼层
跟你称样量和天平的精度相关,比如十万分之一的天平,精密称定的话就是最小10mg,你要是有百万分之一的天平,就可以称1mg

点评

好的 多谢  发表于 2023-2-25 18:40
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大师
发表于 2023-2-18 21:06:09 | 显示全部楼层
楼上正解。
根据有效数字来的。
这个也跟样品的检测目的有关,一般样品称量,远大于这个数的,对照品才会尽量少取。主要还是因为价格因素。
当然,十万分之一天平,现在的要求,也要称到20mg了。
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药徒
发表于 2023-2-19 09:19:04 来自手机 | 显示全部楼层
lzdsye 发表于 2023-02-18 19:13
跟你称样量和天平的精度相关,比如十万分之一的天平,精密称定的话就是最小10mg,你要是有百万分之一的天平,就可以称1mg

这个正解,不提及天平精度的称量要求都是耍流氓的行为
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药师
发表于 2023-2-19 09:47:03 | 显示全部楼层
最小称量值=(安全系数*重复性)/不确定度

点评

大神啊! 把答案写得这么基础,有几个人能看懂? 以制药界的数学水平,保守估计不会超过1%的人。 能把2019操作规范上 的2000*s 的算法做明白的 也不会超过30%(我在这个档位)。 大多数还是 精密称定千分之一,  详情 回复 发表于 2023-2-19 15:22
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药师
发表于 2023-2-19 15:22:08 来自手机 | 显示全部楼层
本帖最后由 门门 于 2023-2-19 15:23 编辑
xqliu 发表于 2023-2-19 09:47
最小称量值=(安全系数*重复性)/不确定度


大神啊!
把答案写得这么基础,有几个人能看懂?
以制药界的数学水平,保守估计不会超过1%的人。
能把2019操作规范上 的2000*s 的算法做明白的 也不会超过30%(我在这个档位)。
大多数还是 精密称定、千分之一, 10.00mg,1.000mg,100.0mg这个级别(这个能想明白的人也不足80%吧,题主明显不在这八成里)
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药师
发表于 2023-2-19 16:00:49 | 显示全部楼层
门门 发表于 2023-2-19 15:22
大神啊!
把答案写得这么基础,有几个人能看懂?
以制药界的数学水平,保守估计不会超过1%的人。

惭愧,过奖了。
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药徒
发表于 2023-2-20 12:28:45 来自手机 | 显示全部楼层
百分之一,千分之一,是联系天平精度的
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