中药饮片需要注册么

hnlhqa · 发表于 2023-2-11 16:13:39

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

想问下，中药饮片需要像化药一样做注册么？还是说直接进行GMP检查，有没有给讲下从建厂后到上市的流程

classicboy · 发表于 2023-2-11 19:00:41

中药饮片目前没有注册。

但建中药饮片厂需要申领药品生产许可证。根据产品的炮制内容确定生产范围。因为中药饮片不需要注册，所以目前申领许可证检查与GMP符合性检查同时进行。GMP通过发通告后产品即可上市。

xqliu · 发表于 2023-2-12 07:52:54

最好咨询属地局比较稳妥。

hnlhqa · 发表于 2023-2-12 10:47:21

classicboy 发表于 2023-2-11 19:00
中药饮片目前没有注册。

但建中药饮片厂需要申领药品生产许可证。根据产品的炮制内容确定生产范围。因为 ...

谢谢了。

30304880 · 发表于 2023-3-21 17:08:53

饮片的是根据炮制工艺进行申报，没有要求针对单一药材品种进行申报。不过好像毒麻类的毒药单独车间和申报。

[中药资源] 中药饮片需要注册么