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[制药用水] 纯化水微生物不合格

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发表于 2023-2-7 11:06:26 | 显示全部楼层 |阅读模式

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纯化水总回和总出检验微生物不合格,以前没有过,就这一次检验不合格,其余水口都是合格的,什么原因造成的?
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药士
发表于 2023-2-7 11:10:20 | 显示全部楼层
取样环境
取样工具
取样人员
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药生
发表于 2023-2-7 11:12:37 | 显示全部楼层
oos,偏差,逐一排除吧
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药生
发表于 2023-2-7 11:23:00 | 显示全部楼层
总回和总出是在制水间取样,为一般区环境,其他取水点应该是洁净区。
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药徒
发表于 2023-2-7 11:32:23 | 显示全部楼层
重点查看取样口,任何一小段也不放过
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药生
发表于 2023-2-7 11:42:32 | 显示全部楼层
还有阀门问题,一般用水都合格的情况下,总出与总回都会合格的。取水点的支管太长?
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药生
发表于 2023-2-7 12:12:44 | 显示全部楼层
如果其它点位的水都是合格的,那就说明总送和总回的取样点被污染了。如果尚未形成生物膜的话,可以在总送和总回都排一下。有了生物膜那只能够离线消毒了......
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药徒
发表于 2023-2-7 12:44:13 | 显示全部楼层
有可能形成了生物膜,逐段排查吧
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药徒
发表于 2023-2-7 13:45:38 | 显示全部楼层
如果制水间及洁净区其他水点都合格,应该就是这两个点的取样口问题
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发表于 2023-2-7 15:01:26 | 显示全部楼层
若仅此二个点不合格,应该分配系统合格,可能的原因:1.取样口污染;2.取样操作污染
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药徒
发表于 2023-2-7 16:12:58 | 显示全部楼层
这问的有些笼统了,以前设备运行多久这次是否一样,是否哪里有变化,不可能莫名其妙就不好了
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发表于 2023-2-8 19:27:56 | 显示全部楼层
取样操作污染、检验污染
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药徒
发表于 2023-2-9 09:02:24 | 显示全部楼层
首先排除取样人为因素导致的污染,再排除环境污染因素,最后排除系统内部存在生物膜污染的可能
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