提问:高完善性元器件需要什么证明材料

13052333609 · 发表于 2023-1-30 14:21:39

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我对关于高完善性元器件的理解如下：
1.通过风险管理识别出的基本安全和基本性能指标，
2.使用元器件A可以满足某项指标要求
3.元器件A在电路中（或者结构中）没有冗余设计保护
4.则需要元器件A是高完善性元器件

有如下问题

1.高完善性元器件需要什么样的证明材料呢? GB9706-2020中写的范围比较大，符合国家/行业标准内容只作为一部分依据，另外的依据通过什么材料来补充呢？2.GB9706-2020中提出高完善性元器件必定有预期功能，举个例子，元器件是扬声器的话，预期功能是发出固定频率的声音，是这个意思嘛？

地上一棵草 · 发表于 2023-1-30 14:47:06

这个不该在这里发吧，医疗器械？

流年似水m4x · 发表于 2023-1-30 15:26:33

谢谢分享，学习一下

wuxue · 发表于 2023-1-30 16:43:13

9706.1风险管理文档要求中有这一条，还不知道怎么写

schome · 发表于 2023-4-14 15:34:11

本帖最后由 schome 于 2023-4-14 22:00 编辑

1.高完善性元器件需要采用合适的方式评价你的元器件的失效率，参考的标准如SN29500，IEC TR 62380 ，MIL-HDBK-217等
2.采用合适的降额设计方法来降低你的元器件使用过程中的失效的可能性，可以参考相关的降额设计标准
3.失效率评价的过程中，需要定义你的使用剖面（使用频率，使用温度等），这些参数只有你的预期功能确定后方可定义出来；需要定义你的元器件的失效模式。你采用试验方法验证你的失效率
4.失效率多少算是高完善性元器件，参照如下图片
5.汽车行业的AEC-200和AEC-100使用的元器件就属于高完善性元器件，如果你使用符合这两个标准系列要求的元器件的话，应该是属于高完善型元器件了
以上是个人的理解，希望对你有用

litiezhao · 发表于 2023-4-14 15:51:59

标准里高完善型器件的概念太抽象了，感谢分享

Ttwo_2 · 发表于 2023-4-17 16:52:15

不适用，不就行了