洁净区环境监测

祝48a9169d · 发表于 2023-1-30 12:43:27

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各位大佬，麻烦问一下，药典9205中说洁净区悬浮粒子监测监测除取样点的监测、数量、取样量和取样时间外，其余遵循国标，那是不是证明低于9个点的任然要遵循95%的置信上限来计算呢，为什么？

zlanylz · 发表于 2023-1-30 13:06:21

本帖最后由 zlanylz 于 2023-1-30 13:14 编辑

个人认为不需要~~~这段话的大标题是“悬浮粒子监测方法”，并且后面的标准中没有说对数据进行处理~~
老国标中是因为采样量和采样点数少，结果不能完全代表实际的情况，才设定的UCL~~新ISO中数量和采样量都上来了，检测结果的代表性增强，所以就没有UCL~~

祝48a9169d · 发表于 2023-1-30 13:10:07

zlanylz 发表于 2023-1-30 13:06
个人认为不需要~~~

原因呢？谢谢您了

大兴西北！ · 发表于 2023-1-30 14:22:07

现在已经没有再用UCL的了吧？

915_雨 · 发表于 2023-1-30 15:15:40

有根据14644新出的GBT 25915

岚墨 · 发表于 2023-2-1 10:32:25

粒子数据是非正态的，其实算UCL没啥意义，但是国标16292还在执行，就算25915出来了，这个不计算UCL也还是没按国标执行，被质疑也没法说也是没办法。

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flslmmlml · 发表于 2023-2-10 11:51:50

岚墨发表于 2023-2-1 10:32
粒子数据是非正态的，其实算UCL没啥意义，但是国标16292还在执行，就算25915出来了，这个不计算UCL也还是没 ...

如果我现在还按照16292执行也可以吧？有ISO14644-1，然后25915也出来了，搞蒙了，到底应该按照哪个。期待解答，谢谢

岚墨 · 发表于 2023-3-1 07:43:17

flslmmlml 发表于 2023-02-10 11:51
如果我现在还按照16292执行也可以吧？有ISO14644-1，然后25915也出来了，搞蒙了，到底应该按照哪个。期待解答，谢谢

都不是强制性国标，应该都可以，主要是看检查老师认同哪个，其实是25915更合理些

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随风起舞0217 · 发表于 2023-3-1 16:58:13

请问各位老是，阳性接种的生物安全柜环境监测都是怎么定频次的

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