关于液相方法的中间精密度-不同日期考察

Hiqr1e932p · 发表于 2023-1-29 16:38:45

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按照习惯的做法是同一批样品，在不同日期配制进行比较考察，但我的中间体样品没办法存放很久，这种情况应该怎么做呢？

caiyq · 发表于 2023-1-29 16:57:21

存放时间连做个中间精密度都做不到？第二天做呢？

Hiqr1e932p · 发表于 2023-1-29 17:01:04

caiyq 发表于 2023-1-29 16:57
存放时间连做个中间精密度都做不到？第二天做呢？

不行，第二天杂质含量就变了。。

茕语 · 发表于 2023-1-30 10:38:36

Hiqr1e932p 发表于 2023-1-29 17:01
不行，第二天杂质含量就变了。。

在溶液稳定性周期内多次测量来做了

halfmoon · 发表于 2023-1-30 11:50:11

本帖最后由 halfmoon 于 2023-1-30 11:55 编辑

还是换个公司吧！
因为: 贵公司的研发，质量， QC 和注册的都不合格。

中间体首先需要一定的稳定性和有效期。分析方法验证时，第一分析员需验证配制液和样品的稳定性。
中间精密度验证时，第二分析员在有效期内完成验证即可！

Hiqr1e932p · 发表于 2023-2-1 10:22:24

halfmoon 发表于 2023-1-30 11:50
还是换个公司吧！
因为: 贵公司的研发，质量， QC 和注册的都不合格。

感谢……另外别说合不合格了，小公司连这几号人都没有

[方法验证及确认] 关于液相方法的中间精密度-不同日期考察


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