包材入厂检验

天边外

1、公司购买免洗免灭的西林瓶，产品是第三类医疗器械，西林瓶检验报告包含内毒素，无菌。入厂检测我们还需要批批做无菌和内毒素吗，还是放大检查周期或者不检测。2、瓶塞是冲洗出内毒素然后买来我们自己湿热灭菌，是否也需要像西林瓶一样再做检测。 谢谢各位老师指点

huhuyu

作为直接接触药物的内包材入库前肯定是要检测的，至于检测哪些项目就要看你们自己的实际条件和检验能力了。你说的内毒素和无菌肯定是要做的。

有个性的乡巴佬

1.  做。买西林瓶瓶塞不配套的嘛

wzzz2008

如果供应商管理到位，能保证供应商的数据可靠，那么，引用供应商数据也是可以的。
但很多时候，供应商的可信赖度，是值得商榷的，所以，一般有条件的，关键指标都是必检的。
自己清洗，做不做自己定。可以做也可以不做，具体看验证结果。当然，也要看供应商的控制水平和产品质量（初始污染水平）。

609932093

药包需要委外检验可以联系17857003672