FAT跟SAT阶段应该做什么？怎么做？

何光红

小白提问，求解

小金库

设备类系统验证和系统本身生命周期密切相关，始于需求和设计阶段，涵盖设计、采购、建造、确认、使用维护，直到终止退役，大体可分为以下3个阶段。

(1)     设计阶段

设计阶段验证相关活动包括用户需求说明、系统影响性评估、软硬件评估、Part11适用性评估、部件关键性评估、设计确认等。

(2)     评价阶段

评价阶段验证相关活动包括调试[包括工厂验收测试、现场验收测试]、安装确认、运行确认、性能确认等。

(3)     运行维护阶段

运行维护阶段主要进行验证状态维护，相关活动包括：偏差管理、变更控制、校准管理、预防性维护保养、人员培训等；应定期进行验证状态评估和再验证测试，再验证测试应基于风险评估确定测试项目。设备/系统停用或退役前也应进行验证状态评估要时进行验证测试，确定最后一个周期设备/系统是否满足要求。

调试（Commissioning)是用一个良好的有计划、有文件和有管理的工程方法去启用厂房设施、设备和系统，交给最终使用者，并使其具有符合设计要求和客户期望的安全和功能的环境。

所有设备/系统都需要进行调试，完整的调试工作包含物理完工检查、启动运行调整和调节、测试和性能测试、培训和交付四个部分。工厂验收测试（Factory Acceptance Testing, FAT)和现场验收测试（Site Acceptance Testing，SAT)是调试阶段由供应商执行、用户见证的主要验收活动，包含静态检查和动态测试。

FAT和SAT不是验证活动，但是目前FAT、SAT及确认整合策略被广泛采纳，过程和文件要求趋于确认/验证管理深度要求。FAT和SAT成功完成后应编写测试报告，以下统称为“调试报告”。

(1)    工厂验收测试

设备依据设计完成建造，发货前在用户见证下，由供应商在设备建造场地对待交付的设备进行FAT，该测试旨在保证设备/系统已严格按照要求完成了组装调试。

FAT将由设备供应商检查并测试设备/系统的每个文件的适用性、安装和功能的正确性，以便在不能满足技术说明要求时可以更快、更有效地进行补救，避免发运至用户现场后发现问题而延误工期。

FAT在设备的供应商、用户或其委托有资质的第三方的见证下进行，完成测试后双方签字确认，各项测试符合用户验收要求，安排交货。

FAT可能包括安装确认、运行确认所包含的一些测试内容，任何不受运输或安装所影响的测试内容，如果其有适当的执行、见证和记录，在确认中可以不重复进行。以下是一些被认为可以用于确认的测试内容：

①文件确认；

②图纸确认（P&ID、布置图、电气图）；

③材质和表面抛光检查；

④控制系统图形界面检查；

⑤报警和联锁检查。

(2)    现场验收测试

当设备运至用户现场后，进行SAT工作。SAT是为了进一步调试并提高确认成功的可能性，可以与现场调试一起进行。

与FAT相似的是，SAT的目的也是为了保证设备已经按要求完成了安装和调试，所以有些测试项目与FAT相同。所不同的是，FAT是由设备的供应商在供应商处进行的测试，而SAT是在设备的用户更深度参与情况下，在用户现场进行的测试，所以更偏向于一些在供应商处无法进行的测试。例如受用户现场压缩空气等公用系统供给影响的功能，在供应商处不具备测试条件的项目，应在用户现场处进行测试。

SAT将由供应商在设备/系统到达用户现场后进行检查，以保证其文件、安装和功能的正确性，并由用户指定人员进行见证。

SAT包含静态和动态测试，由供应商在移交给客户之前进行。每一项现场验收测试程将用文件记录。

何光红

小金库 发表于 2023-1-16 13:38
设备类系统验证和系统本身生命周期密切相关，始于需求和设计阶段，涵盖设计、采购、建造、确认、使用维护， ...

谢谢大佬！膜拜。

栗子7

小金库 发表于 2023-1-16 13:38
设备类系统验证和系统本身生命周期密切相关，始于需求和设计阶段，涵盖设计、采购、建造、确认、使用维护， ...

老K

顺便向大家请教下，FAT/SAT这种流程除了水系统需要，行业内还有哪些系统/设施或设备需要的？
纯请教哈

何光红

老K 发表于 2023-1-16 14:11
顺便向大家请教下，FAT/SAT这种流程除了水系统需要，行业内还有哪些系统/设施或设备需要的？
纯请教哈[fac ...

应该很多都需要。
emm，我好像说了又好像没说，哈哈哈哈哈哈

老K

何光红 发表于 2023-1-16 14:19
应该很多都需要。
emm，我好像说了又好像没说，哈哈哈哈哈哈

举些例子呢，真心想了解。我个人做过几套水系统的项目全程的，其他真不知道还有哪些需要做这么全面的成套设备了

lonelycity

老K 发表于 2023-1-16 14:31
举些例子呢，真心想了解。我个人做过几套水系统的项目全程的，其他真不知道还有哪些需要做这 ...

生产设备一般有条件都做啊

猫咪特工

小金库 发表于 2023-01-16 13:38
设备类系统验证和系统本身生命周期密切相关，始于需求和设计阶段，涵盖设计、采购、建造、确认、使用维护，直到终止退役，大体可分为以下3个阶段。(1)     设计阶段设计阶段验证相关活动包括用户需求说明、系统影响性评估、软硬件评估、Part11适用性评估、部件关键性评估、设计确认等。(2)     评价阶段评价阶段验证相关活动包括调试[包括工厂验收测试、现场验收测试]、安装确认、运行确认、性能确认等。(3)     运行维护阶段运行维护阶段主要进行验证状态维护，相关活动包括：偏差管理、变更控制、校准管理、预防性维护保养、人员培训等；应定期进行验证状态评估和再验证测试，再验证测试应基于风险评估确定测试项目。设备/系统停用或退役前也应进行验证状态评估要时进行验证测试，确定最后一个周期设备/系统是否满足要求。
调试（Commissioning)是用一个良好的有计划、有文件和有管理的工程方法去启用厂房设施、设备和系统，交给最终使用者，并使其具有符合设计要求和客户期望的安全和功能的环境。所有设备/系统都需要进行调试，完整的调试工作包含物理完工检查、启动运行调整和调节、测试和性能测试、培训和交付四个部分。工厂验收测试（Factory Acceptance Testing, FAT)和现场验收测试（Site Acceptance Testing，SAT)是调试阶段由供应商执行、用户见证的主要验收活动，包含静态检查和动态测试。FAT和SAT不是验证活动，但是目前FAT、SAT及确认整合策略被广泛采纳，过程和文件要求趋于确认/验证管理深度要求。FAT和SAT成功完成后应编写测试报告，以下统称为“调试报告”。(1)    工厂验收测试设备依据设计完成建造，发货前在用户见证下，由供应商在设备建造场地对待交付的设备进行FAT，该测试旨在保证设备/系统已严格按照要求完成了组装调试。FAT将由设备供应商检查并测试设备/系统的每个文件的适用性、安装和功能的正确性，以便在不能满足技术说明要求时可以更快、更有效地进行补救，避免发运至用户现场后发现问题而延误工期。FAT在设备的供应商、用户或其委托有资质的第三方的见证下进行，完成测试后双方签字确认，各项测试符合用户验收要求，安排交货。FAT可能包括安装确认、运行确认所包含的一些测试内容，任何不受运输或安装所影响的测试内容，如果其有适当的执行、见证和记录，在确认中可以不重复进行。以下是一些被认为可以用于确认的测试内容：①文件确认；②图纸确认（P&ID、布置图、电气图）；③材质和表面抛光检查；④控制系统图形界面检查；⑤报警和联锁检查。(2)    现场验收测试当设备运至用户现场后，进行SAT工作。SAT是为了进一步调试并提高确认成功的可能性，可以与现场调试一起进行。与FAT相似的是，SAT的目的也是为了保证设备已经按要求完成了安装和调试，所以有些测试项目与FAT相同。所不同的是，FAT是由设备的供应商在供应商处进行的测试，而SAT是在设备的用户更深度参与情况下，在用户现场进行的测试，所以更偏向于一些在供应商处无法进行的测试。例如受用户现场压缩空气等公用系统供给影响的功能，在供应商处不具备测试条件的项目，应在用户现场处进行测试。SAT将由供应商在设备/系统到达用户现场后进行检查，以保证其文件、安装和功能的正确性，并由用户指定人员进行见证。
SAT包含静态和动态测试，由供应商在移交给客户之前进行。每一项现场验收测试程将用文件记录。

膜拜金老师

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小金库

木木杨1 发表于 2023-1-16 15:11
膜拜金老师

向木木老师学习

natural

老K 发表于 2023-1-16 14:11
顺便向大家请教下，FAT/SAT这种流程除了水系统需要，行业内还有哪些系统/设施或设备需要的？
纯请教哈[fac ...

复杂设备、软件，自行设计的设备、系统一般都需要，例如冻干机、洗瓶机等就是复杂设备，自行选择不同的配置搭配的或直接定式整机，就需要FAT和SAT；一般检验设备都不用。

老K

natural 发表于 2023-1-16 15:31
复杂设备、软件，自行设计的设备、系统一般都需要，例如冻干机、洗瓶机等就是复杂设备，自行选择不同的配 ...

canus

小金库 发表于 2023-1-16 13:38
设备类系统验证和系统本身生命周期密切相关，始于需求和设计阶段，涵盖设计、采购、建造、确认、使用维护， ...

请问下怎么看待FAT与SAT以及安装，运行确认之间的关系呢？工程的同事理解确认坐完了，就完成了验收。对于整个验收过程，其实坐完IOPQ其实就相当于完成了验收，最起码SAT是包含在OQ之中吗？

小金库

canus 发表于 2023-1-16 16:39
请问下怎么看待FAT与SAT以及安装，运行确认之间的关系呢？工程的同事理解确认坐完了，就完成了验收。对于 ...

FAT与SAT是调试，最终达到验证的状态。如果没有变动，验证中IQ、OQ部分项目也可以引用SAT的测试内容，不必重复测试

canus

小金库 发表于 2023-1-16 16:57
FAT与SAT是调试，最终达到验证的状态。如果没有变动，验证中IQ、OQ部分项目也可以引用SAT的测试内容，不 ...

好的，谢谢。

磊zvuedmmr

非标的都要，标准的设备也有。看行业。医药器械基本上三大系统，重要的生产设备都需要

清浅☆

那么空调系统验证时需要FAT吗

来自安卓APP客户端

小立

小金库 发表于 2023-01-16 13:38
设备类系统验证和系统本身生命周期密切相关，始于需求和设计阶段，涵盖设计、采购、建造、确认、使用维护，直到终止退役，大体可分为以下3个阶段。(1)     设计阶段设计阶段验证相关活动包括用户需求说明、系统影响性评估、软硬件评估、Part11适用性评估、部件关键性评估、设计确认等。(2)     评价阶段评价阶段验证相关活动包括调试[包括工厂验收测试、现场验收测试]、安装确认、运行确认、性能确认等。(3)     运行维护阶段运行维护阶段主要进行验证状态维护，相关活动包括：偏差管理、变更控制、校准管理、预防性维护保养、人员培训等；应定期进行验证状态评估和再验证测试，再验证测试应基于风险评估确定测试项目。设备/系统停用或退役前也应进行验证状态评估要时进行验证测试，确定最后一个周期设备/系统是否满足要求。
调试（Commissioning)是用一个良好的有计划、有文件和有管理的工程方法去启用厂房设施、设备和系统，交给最终使用者，并使其具有符合设计要求和客户期望的安全和功能的环境。所有设备/系统都需要进行调试，完整的调试工作包含物理完工检查、启动运行调整和调节、测试和性能测试、培训和交付四个部分。工厂验收测试（Factory Acceptance Testing, FAT)和现场验收测试（Site Acceptance Testing，SAT)是调试阶段由供应商执行、用户见证的主要验收活动，包含静态检查和动态测试。FAT和SAT不是验证活动，但是目前FAT、SAT及确认整合策略被广泛采纳，过程和文件要求趋于确认/验证管理深度要求。FAT和SAT成功完成后应编写测试报告，以下统称为“调试报告”。(1)    工厂验收测试设备依据设计完成建造，发货前在用户见证下，由供应商在设备建造场地对待交付的设备进行FAT，该测试旨在保证设备/系统已严格按照要求完成了组装调试。FAT将由设备供应商检查并测试设备/系统的每个文件的适用性、安装和功能的正确性，以便在不能满足技术说明要求时可以更快、更有效地进行补救，避免发运至用户现场后发现问题而延误工期。FAT在设备的供应商、用户或其委托有资质的第三方的见证下进行，完成测试后双方签字确认，各项测试符合用户验收要求，安排交货。FAT可能包括安装确认、运行确认所包含的一些测试内容，任何不受运输或安装所影响的测试内容，如果其有适当的执行、见证和记录，在确认中可以不重复进行。以下是一些被认为可以用于确认的测试内容：①文件确认；②图纸确认（P&ID、布置图、电气图）；③材质和表面抛光检查；④控制系统图形界面检查；⑤报警和联锁检查。(2)    现场验收测试当设备运至用户现场后，进行SAT工作。SAT是为了进一步调试并提高确认成功的可能性，可以与现场调试一起进行。与FAT相似的是，SAT的目的也是为了保证设备已经按要求完成了安装和调试，所以有些测试项目与FAT相同。所不同的是，FAT是由设备的供应商在供应商处进行的测试，而SAT是在设备的用户更深度参与情况下，在用户现场进行的测试，所以更偏向于一些在供应商处无法进行的测试。例如受用户现场压缩空气等公用系统供给影响的功能，在供应商处不具备测试条件的项目，应在用户现场处进行测试。SAT将由供应商在设备/系统到达用户现场后进行检查，以保证其文件、安装和功能的正确性，并由用户指定人员进行见证。
SAT包含静态和动态测试，由供应商在移交给客户之前进行。每一项现场验收测试程将用文件记录。

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陪你看日出

磊zvuedmmr 发表于 2023-1-16 17:29
非标的都要，标准的设备也有。看行业。医药器械基本上三大系统，重要的生产设备都需要

同意            

讲讲道理啊

SAT把IQOQ大部分项目都做了的情况下 在IQOQ方案里面能不能直接写上测试结果引用SAT文件啊