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本帖最后由 乱觉 于 2023-1-13 16:18 编辑
吐槽+求助 突然对自己有点迷茫,不知道质量体系工程师需要做什么了,刚入职这家公司半年,入职后帮助领导进行公司体系搭建,搭建完成后,出现了以下问题: 1、 我这边建议把体系文件进行培训一下,领导觉得质量部能力不足以培训体系,让文件分一下归属后,做培训计划然后由文件归属人员组织培训,做好计划反馈给领导后,因为涉及部门较多,领导不推进,我无法跳过领导开展这些事宜,而且后续也不了了之。 2、 对于体系的反馈,当有人对体系进行了反馈给我后,我和领导沟通解决措施时,领导觉得,不应该直接反馈给我,然后划分模块研发体系反馈给DQA,生产体系反馈给PQA,人事部反馈给我,由他们解决反馈问题,所以我不参与这些文件的讨论,以及领导说不希望我深陷改文件的漩涡,希望我站在更高的维度来考虑体系如何运行。所以我与实际的反馈路径脱轨。 3、 我这边暂时主要做审核、内审、管审、第三方审核、数据分析、CAPA跟一些其他事情等; 现在年底了,管审问题输入改进建议很多部门提出,公司新加入很多人不属于医疗器械行业,希望质量部组织进行培训,现在领导觉得我不主动和别的部门沟通,没有了解到其他部门的需求。现在有点迷茫,什么都不让我参与,又想让我推进体系运行,很生气,而且现在又有点束手无策,不知道怎么摆脱这种状态。 我想我要怎么主动去推动体系的运行?我需要主动参与生产过程和研发过程了解产品吗(因为工作划分了模块,主动参与其他人的工作会不会不太好)?我这边需要先主动开展法规培训让公司员工熟悉医疗器械行业吗?以及我要怎么与除了了解产品,组织宣贯培训我还能往哪个方向努力?以及质量体系工程师到底需要做什么?
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