制剂含量均匀度问题

liangm

请教各位老师：       背景：现有一粉末直压的产品，压片机是翰林的GZPS-49压片机压片（这种设备有两个独立工作的上料、和压片和出片工位），采用真空吸料装置上料，总混颗粒是混合均匀的。连续生产了3批产品，不同批次间是简单清洁。
       现象：第一批出片口1整体含量均匀度偏低98%左右，出片口2正常；第二批出片口1开始压片的点含量均匀度偏低93%左右，压片结束的点含量均匀度异常偏高达到120%，出片口2开始阶段正常，结束阶段异常偏高达120%；第三批出片口1含量均匀度异常偏高110%，出片口2正常。
       问题：这种数据目前没找到规律，怀疑可能跟真空吸料有关，请问各位老师有没相关经验或者想法，请不吝赐教！！！

余默

先换成手工上料再说。

余默

前面的调试就按正常的工艺速度走，结尾的时候不要再给里面加台面上收集的乱七八糟的尾料了。再试一试。
你们物流的颗粒均匀度怎么样啊。原料和他们比是容易下沉还是上飘，。

wzzz2008

看不太明白你的问题。含量均匀度的结果，为啥是含量，不是均匀性指标？你们是按《化药口服固体制剂混合均匀度和中控剂量单位均匀度研究技术指导原则（试行）》（2022年第19号）来做的吗？是所有片都偏低/偏高，还是单片有高有低，平均偏低/偏高？
如果是所有片都偏高/偏低，有没有可能是片重调节的问题？
粉末直压，那么，总混前物料的粒径分布怎么样，原料和辅料的粒径接近吗，堆密度接近吗，震动等条件下，总混颗粒会不会发生分层？
从你的结果看，第一批的结果是目前最好的，那么，第一批和第二、三批之间，有什么差异吗？（各方面的，比如，操作人员，总混后存放时间，所用物料的批号，等等）

瘦不下来的胖子

这种现象和真空上料有很大的关系

兴奋你我

应该使用郑孔上料，有点分层导致的。

xqliu

看一下片重和片厚度情况，如果均匀一致，就看颗粒是否有分层现象了，否则就看饲料器和冲模的稳定性了。

yjd597

1、总混后转移均匀性是否做了，看看总混到压片阶段是否分层。
2、改手动加料。

棒客

首先总混过程你用的是提升料斗混合后料斗转移储存还是用固定料斗混合完之后放料储存，后者可能出现在放料过程中因原辅料密度不同导致的分布不均匀；其次就是压片真空上料机吸料放料的过程，这个过程有没有检测过不同位置的含量差异；最后在确定压片出现标示量不一样的原因是否为片重差异过大引起。

公羊羽先生

看来是分层了

明天你将在哪里

路过，学习了。

ZL221

学习了，谢谢分享