蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2080|回复: 17
收起左侧

[质量保证QA] 物料分级

[复制链接]
药徒
发表于 2023-1-11 09:12:20 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
请教各位,物料分为ABC3个级别,那么印字外包材,比如说明书、纸箱、小盒是否应该归为C类,不知道大家公司印字外包材是分在哪一类呀,应该怎么分
回复

使用道具 举报

宗师
发表于 2023-1-11 09:19:19 | 显示全部楼层
最低级的那一类

点评

应该是最高那一级  详情 回复 发表于 2023-1-11 17:05
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-1-11 10:41:17 | 显示全部楼层
GMP对物料分级的定义已经写得非常清楚了。
所有的办公用品,全是C级。

点评

办公用品还属于物料吗?  详情 回复 发表于 2023-1-12 12:00
回复

使用道具 举报

宗师
发表于 2023-1-11 10:46:02 | 显示全部楼层
你的地盘你做主
回复

使用道具 举报

药仙
发表于 2023-1-11 10:48:16 来自手机 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-1-11 10:58:17 | 显示全部楼层
印刷性包装材料是主要物料,应是B级
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-1-11 15:03:32 | 显示全部楼层
分级有没有图啊,学习一下。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-1-11 15:26:49 | 显示全部楼层
印刷包材等级应该提高
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2023-1-11 17:05:52 | 显示全部楼层
本帖最后由 九五二七 于 2023-1-11 17:07 编辑
余默 发表于 2023-1-11 09:19
最低级的那一类

应该是最高那一级
我们就是A类 每两年现场审计

点评

印字外包材,我觉得就是最低的哪一类吧。 如果是内包材,最高的没有问题。  详情 回复 发表于 2023-1-12 08:59
回复

使用道具 举报

宗师
发表于 2023-1-12 08:59:20 | 显示全部楼层
本帖最后由 余默 于 2023-1-12 09:01 编辑
九五二七 发表于 2023-1-11 17:05
应该是最高那一级
我们就是A类 每两年现场审计

印字外包材,我觉得就是最低的哪一类吧。最低的是风险低的不知道这儿咱们想的一样不
如果是内包材,最高的没有问题。

点评

内包材不用说 就是说印字的外包材 一般都需要单独的管理规程 我们还有专人QA对印字外包材批批检 印字外包材的使用 销毁都得严格管理 虽然说供应商固定的模板怎么会印错? 但是供应商又不是只有你一家客户  详情 回复 发表于 2023-1-12 11:15
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2023-1-12 11:15:07 | 显示全部楼层
余默 发表于 2023-1-12 08:59
印字外包材,我觉得就是最低的哪一类吧。最低的是风险低的不知道这儿咱们想的一样不
如果是内包材,最高 ...

内包材不用说
就是说印字的外包材  一般都需要单独的管理规程  我们还有专人QA对印字外包材批批检  印字外包材的使用 销毁都得严格管理
虽然说供应商固定的模板怎么会印错?
但是供应商又不是只有你一家客户  
去审计的时候    这种印字的供应商   接的全国各地很多厂家  药厂的  食品的 化妆品的  
同一种药品同一种名称同一种规格的也有很多家客户  有的模板颜色  排版还差不多   有的药品小盒包装一模一样  就是规格不一样
你这么知道他会不会把 0.25和0.5的混在一起   小盒稍微有色差都需要起偏差投诉供应商

点评

是呀那不是有入场验收么,标准色卡,专库专管么。 高也可以,去审计也可以。从严管理 没有问题  详情 回复 发表于 2023-1-12 11:50
回复

使用道具 举报

宗师
发表于 2023-1-12 11:50:09 | 显示全部楼层
九五二七 发表于 2023-1-12 11:15
内包材不用说
就是说印字的外包材  一般都需要单独的管理规程  我们还有专人QA对印字外包材批批检  印字 ...

是呀那不是有入场验收么,标准色卡,专库专管么。
高也可以,去审计也可以。从严管理 没有问题
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-1-12 12:00:34 | 显示全部楼层
李来盛 发表于 2023-1-11 10:41
GMP对物料分级的定义已经写得非常清楚了。
所有的办公用品,全是C级。

办公用品还属于物料吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-1-12 13:23:54 | 显示全部楼层
最低级,只是作为周转使用。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-1-12 14:52:37 | 显示全部楼层
直接分么?评估呢
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2023-1-12 15:03:05 | 显示全部楼层
原料和产品直接接触的物料(含内包材),定1级,辅料二级,外包材三级。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-1-13 11:46:49 | 显示全部楼层
lyluo922 发表于 2023-1-12 12:00
办公用品还属于物料吗?

所有经过采购的物品,都属于物料
回复

使用道具 举报

发表于 2023-8-22 15:29:45 | 显示全部楼层
看你自己的分级评估了,一般标示性的印刷包装材料,应属于B级物料。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-8-14 15:16

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表