空载柜室温度的平均偏差不超过± 3 °C 怎么理解？

空空CJL

OQ在空柜下进行时，在一个平衡的周期后，记录的温度范围，在EO或惰性气体暴露的情况下，每一个时间点的记录的柜室温度的平均偏差不超过± 3 °C，是理解为1.每个时间点的平均温度与设定温度的偏差值 2.每个时间点的最高温度与最低温度的偏差值 3.每个时间点的每一个温度与设定温度的偏差值，（以上所指每个时间点的温度是无线传感器的温度，这句话已经困扰我两天了）

canus

直接上ISO 11135的截图（不会上图片，看看能不能看附件吧）原文是这么讲的：In empty chamber OQ exercises, the recorded temperature range, within the usable chamber
volume during EO or inert gas exposure, of ± 3 °C of the average recorded chamber temperature at each time point should be obtained after an equilibration period.
在每一个时间都有平均值，在此时的不同点有最大值与最小值，最大值与最小值和平均值进行比较。都需满足±3℃；

cph2345

个人理解是在这两个阶段各点的温度与这一阶段的柜内平均温度进行比较，应该在±3℃范围内。

空空CJL

canus 发表于 2023-1-6 16:07
直接上ISO 11135的截图（不会上图片，看看能不能看附件吧）原文是这么讲的：In empty chamber OQ exercises ...

空载在EO注入完成后，最大值 最小值的偏差  平均值的偏差都会超出±3℃，但保持一段时间后偏差值就会减小

canus

注入EO温度，到其灭菌柜探头达到设定温度达到后开始算起，冷气（EO）加入，同时内循环风机开启，需要时间达到平衡。所以在做试验结果会有这种情况。满载的温湿度分布更是如此。

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canus 发表于 2023-1-8 09:51
注入EO温度，到其灭菌柜探头达到设定温度达到后开始算起，冷气（EO）加入，同时内循环风机开启，需要时间达 ...

我们是新安装的一个20立方灭菌柜，做验证没什么经验。请教如何操作才能符合标准的要求。我做的数据在EO注入完成后，EO暴露开始进的40min左右，最大值与最小值的最大偏差4.2°C，控制EO注入时间不知是否可以达到标准的要求

canus

EO加药过程40分钟，若是空柜体的话，40分钟有点长呀。空柜体先预热，再加药。不要再柜体还未达到设定温度时，就开始加EO或空气。我们周一的时候，开始重新加热。这个时间会很长。从正常温度到所需温度的升温速率和柜体的温度循环有关。具体的需要看具体的操作咯。

讲讲道理啊

应该是3吧。