年度质量回顾

sandra · 发表于 2012-11-7 13:13:15

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各位大侠，请问一下中药企业做产品质量回顾时，大家用的是什么统计方法？CPK要做吗？GMP指南上提到的3σ是过程能力分析的Z值还是标准差？希望各位大侠指点一下我这只小菜鸟，盼回复！！！{:soso_e154:}

蒲公英-er · 发表于 2012-11-7 13:21:04

Z值是规格限/2倍的标准差

1714099771 · 发表于 2012-11-7 13:39:32

是标准差，呵呵

胜利者 · 发表于 2012-11-7 13:53:01

应该是标准差

天长 · 发表于 2012-11-7 14:02:43

标准差

sandra · 发表于 2012-11-7 14:26:09

胜利者发表于 2012-11-7 13:53
应该是标准差

那中药质量回顾所做的统计分析不会太简单吗？还有要请教的问题是统计分析能接受的最小批次是多少？还有就是含量累的统计时经常遇见突然一批含量特别高，超出了控制线的问题，这要怎么解决或解释呢？

sandra · 发表于 2012-11-7 14:26:55

那中药质量回顾所做的统计分析不会太简单吗？还有要请教的问题是统计分析能接受的最小批次是多少？还有就是含量累的统计时经常遇见突然一批含量特别高，超出了控制线的问题，这要怎么解决或解释呢

人如草木 · 发表于 2012-12-15 11:51:54

sandra 发表于 2012-11-7 14:26
那中药质量回顾所做的统计分析不会太简单吗？还有要请教的问题是统计分析能接受的最小批次是多少？还有就是 ...

我也正要做中药的质量回顾，生产操作的过程比较简单，没有特别的控制点和数据支持，不知道该怎么做才好，你有这方面的经验吗

chinarenzx · 发表于 2013-3-5 22:19:07

学习了，笑纳了

[回顾分析] 年度质量回顾