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低温储存的产品如何做加速老化

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药徒
发表于 2022-12-15 13:12:25 | 显示全部楼层 |阅读模式

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目前手里有个液体类产品,储存温度是2-8摄氏度,效期是一年,想做25摄氏度的加速老化,但是按照公式看25摄氏度又是实时老化,我这个低温储存的液体类产品只能做2-8摄氏度的实时老化吗
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药生
发表于 2022-12-15 14:25:30 | 显示全部楼层
要分清楚加速老化与实时老化的区别。加速老化是看在不同加速老化额温度湿度条件,相当于缩短时间。而25℃,只是个推荐保守老化的外界环境温度。而实时老化则根据实际储存温度做确认。
同时产品需分类,医疗器械的可以采用加速老化公式算出自己的时间;若算药,中国药典指导原则中需要做短期影响因素试验,长期试验等。
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药徒
发表于 2022-12-15 15:09:04 | 显示全部楼层
什么东西呀?诊断试剂不是不能加速老化吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2022-12-18 18:29:00 来自手机 | 显示全部楼层
九月的风筝 发表于 2022-12-15 15:09
什么东西呀?诊断试剂不是不能加速老化吗?

不是诊断试剂,不过跟他差不多,都是低温保存
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药徒
发表于 2023-2-10 16:18:39 | 显示全部楼层
加速老化是要有加速应力存在才可以的  不能乱用加速公式,也就是温度既不能马上就破坏材料的理化性能 同时又能起到加速老化的作用。最好先研究 2-8度这个范围是怎么来的
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