求助生产许可证变更

丫头xhb · 发表于 2022-12-12 10:24:16

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请问生产许可证生产地址非文字性变更需要提交哪些材料？问了省药监局，让我自己看办事指南，但是办事指南上没明确说要交什么材料

bangzhibing · 发表于 2022-12-12 10:42:23

怎么会问出这种问题来？你是哪个省份的？

oО星辰﹏ · 发表于 2022-12-12 10:46:09

估计是第一次接这个任务，丈二和尚摸不着头脑

耿文筱 · 发表于 2022-12-12 10:51:53

生产地址非文字性变更？？没理解什么意思

bangzhibing · 发表于 2022-12-12 10:56:20

耿文筱发表于 2022-12-12 10:51
生产地址非文字性变更？？没理解什么意思

比如生产区域增加了生产线或者进行了改造，实际地址没有发生改变。

oО星辰﹏ · 发表于 2022-12-12 10:56:32

哪个省的

喔喔哦喔喔哦 · 发表于 2022-12-12 10:56:43

看办事指南

oО星辰﹏ · 发表于 2022-12-12 11:00:18

打开你们安徽的政务服务网，搜索你要办的事项，有流程

bangzhibing · 发表于 2022-12-12 11:00:43

https://www.ahzwfw.gov.cn/bog-bsdt/static/workProcess/components/applicationMaterial.html?ssqdId=4028e6a1826e08ef01849dfafe492978&ssqdCode=8d89bd5cf4774fea965e44b2bbee0373&typeSipe=btnSkip#section3

40075181@qq.com · 发表于 2022-12-12 11:02:35

非文字性变更，那就是许可变更了，在申报网站许可变更里按要求申报。等待现场核查，现场核查通过后，再进行注册证、许可证的登记性文字变更。

丫头xhb · 发表于 2022-12-12 11:03:30

bangzhibing 发表于 2022-12-12 11:00
https://www.ahzwfw.gov.cn/bog-bsdt/static/workProcess/components/applicationMaterial.html?ssqdId=402 ...

企业变更情况说明里是委托生产协议，但是我们不是委托生产，所以我就不知道具体该提交什么资料，只需要生产场地证明文件吗？生产工艺流程这些需不需要提供？

bangzhibing · 发表于 2022-12-12 11:08:42

丫头xhb 发表于 2022-12-12 11:03
企业变更情况说明里是委托生产协议，但是我们不是委托生产，所以我就不知道具体该提交什么资料，只需要生 ...

这个只是举个例子，你就把你们公司为什么要进行生产地址许可事项变更的情况说明一下，变更之前是怎么样的，变更之后又是什么样的

ZL221 · 发表于 2022-12-12 11:15:12

学习l.....

伊恩 · 发表于 2022-12-12 11:18:16

耿文筱发表于 2022-12-12 10:51
生产地址非文字性变更？？没理解什么意思

非文字性变更就是生产场所发生了实际性变动，增加或者减少，文字性变更：政府重新规划，门牌号变了，房间号变了，但是地址还是原来的没有变化

依然故我 · 发表于 2022-12-12 11:21:14

把概念给你粗俗的解释一下就好理解了……生产地址文字性变更，就是说你公司现在那个窝还是那个窝，位置、大小等没有任何变化，只是那个窝所在地址的叫法改了，比如这个窝原来是胜利街，现在人家把胜利街改成胜利东街了，原来是88号，现在重新排号叫92号了。反过来，非文字性变更，就是你公司那个窝的实际地址变化了，俗称搬家了。文字性变更，一般要提交地名办或公安机关或街道以上的证明，证明是官方改的，不需要验收。非文字性变更，当然得提交租赁合同、房产证明等等，关键是得重新审查审核验收啊，照着现场审核指导原则来准备吧，那才是麻烦他爹……

15862766694 · 发表于 2022-12-12 13:13:02

上你们安徽的智慧服务平台，江苏要提交23个材料呢

xiaofeng2090 · 发表于 2022-12-12 13:16:00

是否需要提交工艺资料要看你们具体变更的情况，比如产线变动了，几乎是需要重新做生产重新评估工艺的。
具体还是看你们地方政策，江苏这边，我一般直接点进去不提交，看政务服务网里到底需要什么材料，再去对着办事指南看。办事指南说的也会很详细，需要哪些东西，如果连这个都看不懂，实在不行你们找个外援吧。

依然故我 · 发表于 2022-12-12 13:47:09

依然故我发表于 2022-12-12 11:21
把概念给你粗俗的解释一下就好理解了……生产地址文字性变更，就是说你公司现在那个窝还是那个窝，位置、大 ...

关于工艺流程，可能各省要求不一样。一般不要求提交，但现场核查是必看，而且还得设备确认，关键工序和特殊工序确认，洁净环境的重新检测……搬家之前的那些验证和确认基本都得重新另做（或者换换名堂重新另抄一遍），感觉现场核查跟新办差不多的样子（尽管提交材料比新办少了很多很多）

lunmulunmu · 发表于 2022-12-12 14:52:08

文字变更；如生产地址，政府把建设路更名为了建设大街等等

wzzz2008 · 发表于 2022-12-12 14:56:00

各省的流程应该差不多吧，资料细节上可能有差异，
进入政务服务系统，找到你要办理的事项，点在线办理，登录进入系统，选择你要办理的项目，然后会有资料清单，挨个准备、上传，再把在线填写的部分填好，就可以了。记得提交前给你们领导审一下

我也没看懂“地址非文字性变更”是啥，许可证变更，一般分许可事项变更和登记事项变更，生产地址变更，属于许可事项，但如果因为行政原因，路名等改名了，实质未变更，可以按登记事项办。
登记事项变更，一般只是资料审查，许可事项变更，一般需要现场审核。

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