医疗器械独立软件的留样

Riley

请教各位老师，有没有做过独立软件的留样？以光盘为载体的话，留样规则及留样品怎么来规定比较合理呢？

苦瓜和尚

说一下我们的留样方式，仅供参考。
首先我们的生产模式是批次加序列号的生产方式，即一批次生产20张软件光盘设定该批次批号。批次内单张光盘拥有不同的序列号01-20以进行区分。
质检时随机抽取1张进行安装测试，测试完成后该样品作为本批次留样保留。

Riley

meteoric88 发表于 2022-12-6 10:57
说一下我们的留样方式，仅供参考。
首先我们的生产模式是批次加序列号的生产方式，即一批次生产20张软件光 ...

感谢分享

伊恩

meteoric88 发表于 2022-12-6 10:57
说一下我们的留样方式，仅供参考。
首先我们的生产模式是批次加序列号的生产方式，即一批次生产20张软件光 ...

学习了，没搞过软件的，真不知道该怎么留样

岑3ccb2182

meteoric88 发表于 2022-12-6 10:57
说一下我们的留样方式，仅供参考。
首先我们的生产模式是批次加序列号的生产方式，即一批次生产20张软件光 ...

可是质检对光盘和软件有动作啊，能保证是和那一批的性质相同吗？比如以后留样检测有问题，生产会不会甩锅给质检是他们动过了。

人间_四月天

meteoric88 发表于 2022-12-6 10:57
说一下我们的留样方式，仅供参考。
首先我们的生产模式是批次加序列号的生产方式，即一批次生产20张软件光 ...

感谢您的经验分享

苦瓜和尚

岑3ccb2182 发表于 2022-12-6 15:39
可是质检对光盘和软件有动作啊，能保证是和那一批的性质相同吗？比如以后留样检测有问题，生产会不会甩锅 ...

其实这个问题在生产过程中就已经解决了。
软件的刻录过程需要检测MD5值，可以说刻录版的MD5值与母盘的MD5值是一样的就可以肯定软件复制过程是OK的。这一点在生产过程中形成记录以便后期追溯。后期在评价留样和销售产品是否一致的时候也可以使用MD5值进行评判。
如果后期留样产品产生问题，那肯定不是生产和使用的问题了。多半是由于储存条件的原因造成的光盘实物损坏。所以在留样过程中还要关注光盘的贮存条件，可以长期保持光盘不受环境影响。

岑3ccb2182

meteoric88 发表于 2022-12-6 16:00
其实这个问题在生产过程中就已经解决了。
软件的刻录过程需要检测MD5值，可以说刻录版的MD5值与母盘的MD ...

学习了

zhuanglifan

感谢您的经验分享

zhuanglifan

感谢您的经验分享

RLF

感谢分享，学习到了

zhmiao

苦瓜和尚 发表于 2022-12-6 16:00
其实这个问题在生产过程中就已经解决了。
软件的刻录过程需要检测MD5值，可以说刻录版的MD5值与母盘的MD ...

感谢分享，受教了

G200221

感谢分享，学习学习了

青辞

苦瓜和尚 发表于 2022-12-6 10:57
说一下我们的留样方式，仅供参考。
首先我们的生产模式是批次加序列号的生产方式，即一批次生产20张软件光 ...

有一个问题，如果订单只有一个应该如何处理，或者如果订单不多每次都5-10个这样每次生产都要留一个的话，成本如何解决的。

苦瓜和尚

青辞 发表于 2024-9-11 18:12
有一个问题，如果订单只有一个应该如何处理，或者如果订单不多每次都5-10个这样每次生产都要留一个的话， ...

考虑成本的话那你就要选择合适的载体了，比如光盘加上外包装的价格也不会超过10块吧。考虑一个软件的售价即使多生产10套也不会亏钱吧。
又或者可以不选择实物载体，选择网络传输或下载的方式，你连生产过程都省了，只需对传输方式或下载方式进行验证确认，再做好客户售后使用确认几可以了。

青辞

苦瓜和尚 发表于 2024-9-12 09:00
考虑成本的话那你就要选择合适的载体了，比如光盘加上外包装的价格也不会超过10块吧。考虑一个软件的售价 ...

谢谢你的答复，给我新的思考，目前我们公司就研发样机留样，针对于生产的皮记录留样，目前河南省差的不是很严格，用成本高的话术等操作糊弄过去了。

WJH1234

学习了，软件也要留样

Hs5btu5b6

无实物载体的应该怎么生产留样啊  没有实物太空洞了

Attacca

苦瓜和尚 发表于 2022-12-6 10:57
说一下我们的留样方式，仅供参考。
首先我们的生产模式是批次加序列号的生产方式，即一批次生产20张软件光 ...

前辈，目前我们也在搭建软件体系。我想问一下，我们的软件产品是网络交付的形式，这种形式下是参照您上面的回复只需对传输方式或下载方式进行验证确认即可，即不需要产品留样吗？

苦瓜和尚

Attacca 发表于 2024-11-4 17:22
前辈，目前我们也在搭建软件体系。我想问一下，我们的软件产品是网络交付的形式，这种形式下是参照您上面 ...

是的，我的意见是不需要留样。